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J-GLOBAL ID：201802258618404046   整理番号：18A0853740

3つの異なる連続医薬品製造プロセスの制御:ソフトセンサの使用【JST・京大機械翻訳】

Control of three different continuous pharmaceutical manufacturing processes: Use of soft sensors

著者 (18件)： Rehrl Jakob (Research Center Pharmaceutical Engineering, 8010 Graz, Austria) ,  Rehrl Jakob (European Consortium on Continuous Pharmaceutical Manufacturing (ECCPM), 8010 Graz, Austria) ,  Karttunen Anssi-Pekka (University of Eastern Finland, School of Pharmacy, PROMIS-Centre, FI-70211 Kuopio, Finland) ,  Karttunen Anssi-Pekka (European Consortium on Continuous Pharmaceutical Manufacturing (ECCPM), 8010 Graz, Austria) ,  Nicolaie Niels (Laboratory of Pharmaceutical Process Analytical Technology, Ghent University, 9000 Ghent, Belgium) ,  Nicolaie Niels (Department of Mathematical Modelling, Statistics and Bioinformatics, Ghent University, 9000 Ghent, Belgium) ,  Hormann Theresa (Institute of Process and Particle Engineering, Graz University of Technology, 8010 Graz, Austria) ,  Hormann Theresa (European Consortium on Continuous Pharmaceutical Manufacturing (ECCPM), 8010 Graz, Austria) ,  Horn Martin (Institute of Automation and Control, Graz University of Technology, 8010 Graz, Austria) ,  Horn Martin (European Consortium on Continuous Pharmaceutical Manufacturing (ECCPM), 8010 Graz, Austria) ,  Korhonen Ossi (University of Eastern Finland, School of Pharmacy, PROMIS-Centre, FI-70211 Kuopio, Finland) ,  Korhonen Ossi (European Consortium on Continuous Pharmaceutical Manufacturing (ECCPM), 8010 Graz, Austria) ,  Nopens Ingmar (Department of Mathematical Modelling, Statistics and Bioinformatics, Ghent University, 9000 Ghent, Belgium) ,  De Beer Thomas (Laboratory of Pharmaceutical Process Analytical Technology, Ghent University, 9000 Ghent, Belgium) ,  De Beer Thomas (European Consortium on Continuous Pharmaceutical Manufacturing (ECCPM), 8010 Graz, Austria) ,  Khinast Johannes G. (Research Center Pharmaceutical Engineering, 8010 Graz, Austria) ,  Khinast Johannes G. (Institute of Process and Particle Engineering, Graz University of Technology, 8010 Graz, Austria) ,  Khinast Johannes G. (European Consortium on Continuous Pharmaceutical Manufacturing (ECCPM), 8010 Graz, Austria)
資料名： International Journal of Pharmaceutics  (International Journal of Pharmaceutics)
巻： 543  号： 1-2  ページ： 60-72  発行年： 2018年 
JST資料番号： A0285B  ISSN： 0378-5173  CODEN： IJPHD  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 従来のバッチ製造に対する連続的な医薬品製造の一つの主要な利点は,適切な排出戦略により,プロセス内制御の強化,仕様外および廃棄物の削減の可能性である。材料排出に関する決定は,プロセス分析技術(PAT),例えば近赤外(NIR)分光計による生産ラインにおける特定の場所における活性医薬品成分(API)濃度の測定に基づくことができる。PAT装置の実装は金銭的投資と関連し,長期運転はセンサドリフトを避ける技術を必要とする。そこで,本論文では,フィーダデータからAPI濃度を予測するためのソフトセンサアプローチを提案した。さらに,この情報はセンサドリフトを検出するために使用することができ,特定のPAT装置の代替/補完として役立つ。本論文は,3つの異なる連続処理ライン(溶融押出,直接圧密,湿式造粒)における選択されたユニット操作の滞留時間分布の実験的決定を提示する。ソフトセンサを記述する数学モデルを開発し,パラメータ化した。最後に,提案したソフトセンサアプローチを3つの異なる連続処理ラインで検証し,その汎用性を実証した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： バッチ生産 ,  汎用性 ,  数学モデル ,  パラメタリゼーション ,  分光計 ,  圧密 ,  *生産工程 ,  *製薬業 ,  生産ライン ,  投資 ,  近赤外線 ,  廃棄物
準シソーラス用語： 滞留時間分布 ,  工程分析技術 ,  *ソフトセンサ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (6件)： 連続製造 ,  ソフトセンサ ,  プロセス分析技術 ,  近赤外分光法 ,  滞留時間分布 ,  制御戦略

分類 (3件)： 固形製剤  (GY02030V) ,  生物薬剤学(基礎)  (GY01021U) ,  製剤一般  (GY02010Z)

タイトルに関連する用語 (3件)： 医薬品製造 ,  プロセス ,  ソフトセンサ