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J-GLOBAL ID：201802258678734416   整理番号：18A1092893

2016年米国FDA承認の新薬分析【JST・京大機械翻訳】

Analysis of Novel Drugs Approved by FDA in 2016

著者 (3件)： Li Xuan (中国医薬工業研究総院上海医薬工業研究院,上海,201203) ,  Zhou Bin (中国医薬工業研究総院上海医薬工業研究院,上海,201203) ,  Zong Xin (国家食品薬品監督管理総局信息中心,北京,100053)
資料名： Zhongguo Yaoshi  (Zhongguo Yaoshi)
巻： 31  号： 11  ページ： 1270-1275  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3320A  ISSN： 1002-7777  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:2016年アメリカFDAが承認した新薬を分析し、医薬業界と関連管理部門の参考に供する。方法:FDA官網の薬物革新コラムとDrugs@FDAデータベースによりFDA承認新薬の情報を検査・収集し、統計分析を行った。結果と結論;2016年、FDAは22個の新薬を承認し、2015年より大幅に減少し、1997-2016年の年間平均新薬数(28個/年)より低く、そのうち新薬申請は15個であった。承認新薬の中に優先審査、快速通路、突破性治療と加速審査の資格のそれぞれ15個、8個、7個と6個、承認した孤児薬9個である。承認新薬の治療領域は抗感染薬、抗腫瘍薬と神経系の投与を主とし、薬剤型は注射剤、錠剤を主とする。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 連絡通路 ,  データベース ,  統計解析 ,  *アメリカ合衆国 ,  治療法 ,  資格 ,  注射剤 ,  円柱 ,  神経系 ,  *新薬 ,  抗腫瘍薬
準シソーラス用語： オーファンドラッグ ,  新薬申請 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 研究開発  (GU01040N) ,  薬事,薬業  (GU01020R)

タイトルに関連する用語 (5件)： 米国 ,  FDA ,  承認 ,  新薬 ,  分析