文献

J-GLOBAL ID：201802258915160934   整理番号：18A0134320

交差または報告された平衡Postprogression処理のためのを可能にしなかった研究におけるより良いは全生存率と代替エンドポイントか進行肺非小細胞癌への応用【Powered by NICT】

Do Surrogate Endpoints Better Correlate with Overall Survival in Studies That Did Not Allow for Crossover or Reported Balanced Postprogression Treatments? An Application in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

著者 (5件)： Hashim Mahmoud (Ingress-health, Rotterdam, The Netherlands) ,  Pfeiffer Boris M. (Merck KgaA, Darmstadt, Germany) ,  Bartsch Robert (Ingress-health, Rotterdam, The Netherlands) ,  Postma Maarten (University of Groningen, Groningen, The Netherlands) ,  Heeg Bart (Ingress-health, Rotterdam, The Netherlands)
資料名： Value in Health  (Value in Health)
巻： 21  号： 1  ページ： 9-17  発行年： 2018年 
JST資料番号： W1810A  ISSN： 1098-3015  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 以前の研究では,全体の生存(OS)と進行性肺非小細胞癌(NSCLC)における客観的反応率(ORR)または無増悪生存期間(PFS)のような代替エンドポイントは不良であった。これはクロスオーバとpostprogression処理によってバイアスを受けることがある。クロスオーバまたは報告された平衡後進行処理のための許容しない進行非小細胞肺癌研究におけるこれら二代替エンドポイントとOSの間の関係を評価すること。進行NSCLC受信第二およびそれ以上の線療法を受けている患者における系統的レビューを行った。ORRまたはPFSの中央値(mPFS)の絶対差と中央値OSの絶対差(mOS)との間の関係を相関係数(R)と重み付き回帰モデルを用いて評価した。解析はpostprogression処理のクロスオーバとバランスをベースにして予め定義データカットで繰り返した。上限Rの95%信頼区間(CI)は0.7以上であった場合,代用しきい値効果(STE)を推定した。全部で,146件の無作為化臨床試験(43,061名の患者)が含まれた。平均ORR,mPFS,mOSは12.2%±11.2%,3.2±1.3か月,9.6±4.1か月であった。ORRとmPFSの相関係数は,それぞれ0.181(95% CI 0.016 0.337)と0.254(95% CI 0.074 0.418)であったmOSであった。それにもかかわらず,クロスオーバと報告されている平衡postprogression処理をできなかったことを試験で,ORRとmPFSの相関係数は,それぞれ0.528(95% CI 0.081 0.798)と0.778(95% CI 0.475 0.916)であったmOSであった。STE推定に基づいて,41.0%以上のORRまたは4.15以上mPFSか月の有意な処理効果の大きさを示す試験で,OS利益は十分な確実性が期待できる。クロスオーバとpostprogression処理は代替エンドポイントとOSの間の関係を偏らせるかもしれない。主要エンドポイントとして使用した場合はSTE計算はORRまたはPFSに治療効果を解釈するために用いることができる。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： システマティックレビュー ,  患者 ,  相関係数 ,  *非小細胞肺癌 ,  転化率 ,  信頼区間 ,  ランダム化比較試験 ,  治療法 ,  中央値 ,  回帰モデル
準シソーラス用語： 臨床効果 ,  無増悪生存期間 ,  *進行非小細胞肺癌 ,  *エンドポイント ,  *全生存率 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： クロスオーバ ,  肺非小細胞癌 ,  全生存率 ,  代替エンドポイント検証

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  抗腫よう薬の臨床への応用  (GW16020L)

タイトルに関連する用語 (9件)： 交差 ,  報告 ,  平衡 ,  研究 ,  全生存率 ,  代替 ,  エンドポイント ,  進行肺非小細胞癌 ,  応用