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J-GLOBAL ID：201802259071815477   整理番号：18A1289860

慢性喘息患者におけるLoki Zupaの効果の多施設無作為化二重盲検プラセボ対照試験【JST・京大機械翻訳】

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of the Effects of Loki zupa in Patients With Chronic Asthma

著者 (19件)： Lv Yubao (Department of Integrative Medicine, Huashan Hospital, Fudan University) ,  Lv Yubao (Institutes of Integrative Medicine, Fudan University) ,  Wei Ying (Department of Integrative Medicine, Huashan Hospital, Fudan University) ,  Wei Ying (Institutes of Integrative Medicine, Fudan University) ,  Abduwaki Muhammadjan (Xinjiang Uygur Medical College) ,  Jurat Tohti (Xinjiang Uygur Medical College) ,  Li Fengsen (The Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University) ,  Wang Huaizhen (Department of Respiratory Medicine, First People’s Hospital of Kashi) ,  Wu Yuhua (Department of Respiratory Medicine, Second People’s Hospital of Kashi) ,  Li Zheng (The Traditional Chinese Medicine Hospital Affiliated to Xinjiang Medical University) ,  Liu Bo (Department of Respiratory Medicine, Xinjiang Production and Construction Corps Seventh Division Hospital) ,  Yin Hongjun (Department of Respiratory Medicine, Xinjiang Production and Construction Corps Seventh Division Hospital) ,  Cao Yuxue (Department of Integrative Medicine, Huashan Hospital, Fudan University) ,  Cao Yuxue (Institutes of Integrative Medicine, Fudan University) ,  Nurahmat Mammat (Xinjiang Uygur Medical College) ,  Tang Zihui (Department of Integrative Medicine, Huashan Hospital, Fudan University) ,  Tang Zihui (Institutes of Integrative Medicine, Fudan University) ,  Dong Jingcheng (Department of Integrative Medicine, Huashan Hospital, Fudan University) ,  Dong Jingcheng (Institutes of Integrative Medicine, Fudan University)
資料名： Frontiers in Pharmacology (Web)  (Frontiers in Pharmacology (Web))
巻： 9  ページ： 351  発行年： 2018年 
JST資料番号： U7091A  ISSN： 1663-9812  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 本研究の目的は,慢性喘息患者におけるUyghur医学式Loki zupaの有効性と安全性を評価することであった。慢性喘息を有する成人患者は,吸入コルチコステロイド(ICS)維持療法のために,無作為にプラセボまたはLoki zupaを投与された。Loki zupaまたは模倣体を,1回10ml,1日3回,8週間経口投与した。一次エンドポイントは喘息対照試験(ACT)スコアとピーク呼気流(PEF)であった。2次エンドポイントは,急性増悪率,肺機能,夜間覚醒日,および症状のない日,2週間近くの症状のない日,生活アンケートの喘息質(AQLQ)スコアおよび末梢血のいくつかの炎症性サイトカインであった。合計240人の慢性喘息患者を登録し,218人の患者を8週間ICSに加えてプラセボ(n=109)またはLoki zupa(n=109)にランダム化した。Loki zupaによる治療はプラセボ群と比較してACTスコアの有意な改善をもたらした(p=0.002)。さらに,Loki zupaの経口摂取は,明らかにPEFを増加させた(p=0.026)。Loki zupa処置は,プラセボ治療と比較して,1秒(FEV_1,p=0.131)およびFEV_1/FVCにおいて強制呼気量を改善しなかった(p=0.805)。プラセボ群はLoki zupa群より急性増悪の割合が高かった(6.3%対0,p=0.027)。Loki zupaにランダム化された被験者は,プラセボ(p=0.016)より2週間以内に昼間の症状のない日を増加させた。しかしながら,Loki zupaは,2週間近く(p=0.369)およびAQLQスコア(p=0.113)において夜間覚醒日に影響を及ぼさなかった。2群間で炎症性サイトカイン(IL-2,IL-4,IL-5,IL-10,IL-13,IL-17,IL-33,IFN-γ,TGF-β)に有意な効果は見られなかった。有害事象および重篤な喘息悪化は,2つの群で記録されなかった(p>0.05)。標準ICSに対するLoki zupa addは,慢性喘息患者におけるACTスコア,PEF,昼間症状のない日および急性増悪において臨床的に有意な改善を生じた。臨床試験:本研究では,http://www.chittr.org.cn/を識別子数ChiCTR-IPR-1608106で登録した。Copyright 2018 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アンケート ,  *偽薬 ,  *喘息 ,  成人 ,  *患者 ,  安全性 ,  経口投与 ,  末梢血 ,  *二重盲検法 ,  呼気 ,  覚醒
準シソーラス用語： 有害事象 ,  急性増悪 ,  スコア ,  エンドポイント , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： Loki Zupa ,  喘息 ,  ダブルブラインド ,  臨床試験 ,  プラセボ制御

分類 (2件)： 呼吸・呼吸器作用薬の臨床への応用  (GW08020U) ,  呼吸器疾患の薬物療法  (GI05020J)

タイトルに関連する用語 (5件)： 慢性喘息 ,  患者 ,  施設 ,  二重盲検 ,  プラセボ