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J-GLOBAL ID:201802259225610897   整理番号:18A1382398

経口液体中のスピロノラクトンの定量のための安定性指示HPLC法とその安定性研究への応用【JST・京大機械翻訳】

Stability-Indicating HPLC Method for Determination of Spironolactone in Oral Liquids and Its Application to Stability Study
著者 (4件):
資料名:
巻: 14  号:ページ: 185-190  発行年: 2018年 
JST資料番号: W3610A  ISSN: 1573-4129  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: 不明 (ARE)  言語: 英語 (EN)
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背景:アルドステロンきっ抗薬スピロノラクトンと利尿薬は水溶液中で不安定である。安定性を示す方法は,開発した経口液体中のスピロノラクトン安定性の評価に使用するために報告されていない。【目的】ヒドロキシプロピル-β-シクロデキストリンの有無により処方されたパラベン保存経口液中のスピロノラクトンの定量のための安定性を示すHPLC法を開発し,検証する。方法と結果:逆相HPLC法を開発した。ベースライン分離は,10mM酢酸アンモニウム緩衝液pH4とメタノール(42:58,v/v)からなる移動相を用いて,室温(25°C)でC18カラム上で1.0mL/分の流速で達成した。検出とピーク純度の評価は,200~400nmの走査モードに沿って,238nmでフォトダイオードアレイ検出器によって行った。この方法を,経口液体中のスピロノラクトンの40%~120%標識量の範囲で検証した。それは,非常に選択的で,正確であった。それは,約9分で良好なピーク効率と許容できる分解能を有するクロマトグラムを提供した。パラベン,パラベン分解生成物,スピロノラクトンおよびスピロノラクトン分解生成物はすべて良く分解された。また,ピーク純度分析はスピロノラクトンのピークが純粋であることを示した。精度は,98.50~101.5%の範囲であった。ラン内とラン間の相対標準偏差は2%以上であった。検量線は10.0~60.0μg/mLの濃度範囲で直線であった(r2>0.9999)。この開発した方法は,経口液体中のスピロノラクトンの安定性研究に成功裏に適用された。結論:開発した方法は,経口液中のスピロノラクトンの安定性研究に有効で適用可能であった。Copyright 2018 Bentham Science Publishers All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (2件):
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薬物の分析  ,  有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析 
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