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J-GLOBAL ID：201802259501914670   整理番号：18A0385894

ランダム化治療中止と再治療を用いた中等度から重度の乾癬患者の治療のためのアダリムマブと比較した,抗インターロイキン23モノクローナル抗体,グセルクマブの有効性と安全性:第III相二重盲検プラセボと活性比較対照航海2試験の結果【Powered by NICT】

Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the treatment of patients with moderate to severe psoriasis with randomized withdrawal and retreatment: Results from the phase III, double-blind, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 2 trial

著者 (10件)： Reich Kristian (Dermatologikum Hamburg and SCIderm Research Institute, Hamburg, Germany) ,  Armstrong April W. (University of Southern California, Los Angeles, California) ,  Foley Peter (University of Melbourne, St Vincent’s Hospital, Melbourne, Australia) ,  Foley Peter (Skin and Cancer Foundation Inc, Carlton, Australia) ,  Song Michael (Janssen Research & Development, LLC, Spring House, Pennsylvania) ,  Wasfi Yasmine (Janssen Research & Development, LLC, Spring House, Pennsylvania) ,  Randazzo Bruce (Janssen Research & Development, LLC, Spring House, Pennsylvania) ,  Li Shu (Janssen Research & Development, LLC, Spring House, Pennsylvania) ,  Shen Y.-K. (Janssen Research & Development, LLC, Spring House, Pennsylvania) ,  Gordon Kenneth B. (Northwestern University, Feinberg School of Medicine, Chicago, Illinois)
資料名： Journal of the American Academy of Dermatology  (Journal of the American Academy of Dermatology)
巻： 76  号： 3  ページ： 418-431  発行年： 2017年 
JST資料番号： E0567B  ISSN： 0190-9622  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 第II相データは,抗インターロイキン23モノクローナル抗体,グセルクマブは,乾癬に有効であったことを示唆した。重症乾癬対プラセボ,アダリムマブ,中断処理を含む適度でありグセルクマブへのアダリムマブ非応答者をスイッチングにおけるグセルクマブの有効性と安全性を評価した。患者は100mg(週0と4 8,週毎,=496);プラセボ→グセルクマブ(0 4,および12週,16週と20週でguselkumab;248);またはアダリムマブ(80mg0週,40mg週1,及び23週を通して2週ごと,=248)をguselkumabに無作為化した。28週では,グセルクマブ90%またはベースライン(PASI 90)応答者から乾癬の面積と重症度指数(PASI)スコアの大きな改善を得た応答の損失後グセルクマブとグセルクマブまたはプラセボにrerandomized。プラセボ→グセルクマブ応答者とアダリムマブの回答者は,プラセボを受け,応答の損失後guselkumab。非レスポンダーではグセルクマブを受けた。16週では,グセルクマブを受けたより多くの患者が研究者総合評価(IGA)スコア0/1(皆伐/最小)(84.1% vs 8.5%)とPASI90(70.0% vs 2.4%)対プラセボ(coprimaryエンドポイント)を達成した。Guselkumabは16週間(IGAスコア0/1 75%またはベースラインからPASIスコアにおいて大きな改善,PASI90)と24週(IGAスコア0/1および0,PASI90,ベースラインからPASIスコアで100%改善)(P<.001)でアダリムマブより優れていた。28~48週から,応答のより良い持続性はグセルクマブ維持対の使用中止群で観察された(P<.001)。グセルクマブに切り替えたアダリムマブ非応答者のうち,66.1%が48週間でPASI90を達成した。Guselkumabは患者報告転帰を改善した。有害事象は群間で同程度であった。1年追跡調査は再治療データを制限している。Guselkumabは非常に効果的で,忍容性,維持療法,アダリムマブ非応答者を含む。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： *患者 ,  *乾癬 ,  *インターロイキン ,  維持療法 ,  追跡調査 ,  *二重盲検法 ,  *偽薬 ,  *安全性 ,  *モノクローナル抗体 ,  忍容性
準シソーラス用語： 有害事象 ,  PASIスコア ,  スコア ,  *インターロイキン23 ,  *アダリムマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (9件)： アダリムマブ ,  効果 ,  グセルクマブ ,  インターロイキン-23 ,  乾癬 ,  安全性 ,  スイッチング ,  航海1 ,  航海2

分類 (3件)： 皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A) ,  解熱鎮痛薬の臨床への応用  (GW03050S) ,  神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y)

タイトルに関連する用語 (17件)： ランダム化 ,  治療中止 ,  再治療 ,  乾癬 ,  患者の治療 ,  アダリムマブ ,  インターロイキン23 ,  モノクローナル抗体 ,  グセルクマブ ,  有効性 ,  安全性 ,  二重盲検 ,  プラセボ ,  活性 ,  対照 ,  航海 ,  試験