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J-GLOBAL ID：201802260085954833   整理番号：18A1823192

GCP薬局試験薬品管理モデル紹介【JST・京大機械翻訳】

Introduction to the management mode of clinical trial drugs in GCP pharmacy

著者 (3件)： Han Shanying (海口市人民医院薬学部,海口,570208) ,  Zhong Shaojin (海口市人民医院薬学部,海口,570208) ,  Qiu Yingqi (海口市人民医院薬学部,海口,570208)
資料名： Yaoxue Fuwu yu Yanjiu  (Yaoxue Fuwu yu Yanjiu)
巻： 18  号： 3  ページ： 225-228  発行年： 2018年 
JST資料番号： C3887A  ISSN： 1671-2838  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:海口市人民病院の試験薬品管理モデルを紹介し、薬物の臨床試験管理レベルを向上させ、臨床試験の質を保証する。方法;『薬物臨床試験の品質管理規範』(GCP)の要求と本院の実際情況に基づき、GCPの薬局管理体系を確立し、薬局のファイル管理、設備管理、薬物管理者の資質、及び試験薬品の受け入れ、保管、放出、回収及び保留などの標準操作規程を含む。問題点をまとめ、改善策と提案を提出した。結果と結論:本院GCP薬局試験薬品の管理体系は健全で、標準操作規程の操作性は強く、基本的に各種類の臨床試験の需要を満たした。薬剤師は臨床試験の全過程で積極的な活動を発揮し、受験者の安全と試験の質を保障する。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *薬局 ,  品質管理 ,  病院 ,  臨床試験 ,  操縦性 ,  薬剤師 ,  管理システム ,  安全性 ,  海洋 ,  設備管理
準シソーラス用語： 資質 ,  薬剤管理 ,  薬局管理 ,  規範 ,  管理モデル , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： drugs ,  clinical trial ,  drug management ,  clinical trials

分類 (3件)： 薬理学一般  (GW01000B) ,  薬事,薬業  (GU01020R) ,  薬物学一般  (GV01010J)

タイトルに関連する用語 (5件)： GCP ,  薬局 ,  試験 ,  薬品 ,  管理モデル