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J-GLOBAL ID：201802260908779214   整理番号：18A1198320

早産児における参加のための2つの代替同意経路を提供する臨床医の見解と経験:定性的研究【JST・京大機械翻訳】

Clinicians’ views and experiences of offering two alternative consent pathways for participation in a preterm intrapartum trial: a qualitative study

著者 (5件)： Chhoa Celine Y. (Centre for Maternal and Child Health Research, School of Health Sciences, City University London, London, UK) ,  Sawyer Alexandra (Centre for Health Research, School of Health Sciences, University of Brighton, Falmer, UK) ,  Ayers Susan (Centre for Maternal and Child Health Research, School of Health Sciences, City University London, London, UK) ,  Pushpa-Rajah Angela (Department of Dermatology, Guy’s Hospital, London, UK) ,  Duley Lelia (Nottingham Clinical Trials Unit, University of Nottingham, Nottingham, UK)
資料名： Trials (Web)  (Trials (Web))
巻： 18  号： 1  ページ： 196  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7556A  ISSN： 1745-6215  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【背景】8つのUK病院における非常に早産における臍帯固定のタイミングに対する代替方針を比較した。早産は迅速で予想外であり,通常の同意プロセスにはほとんど時間を要しない。したがって,書面の同意のための通常の手順に加えて,出生時に使用するための同意のための2段階経路が開発された。本研究の目的は,非常に早産における臍帯固定のタイミングの無作為化試験への動員のための2つの同意経路を提供する臨床医の見解と経験を調査することであった。【方法】これは半構造化面接を用いた定性的研究であった。コードパイロット試験に同意を提供することに関与している英国の8病院からの臨床医がインタビューに参加した。臨床医は,人または電話によって面談された。インタビューを帰納的系統的主題分析を用いて分析した。【結果】通常の書かれた同意(n=6)または両方の2段階経路(出生前の口assと出生後の記述同意)および通常の書込み同意(n=11)のいずれかを有する17人の臨床医をインタビューした。6つのテーマを同定した。(1)参加を提供するチームアプローチ;(2)記録としての同意形式;(3)連続プロセスとしての同意と参加;(4)異なる試行のための異なる同意経路;(5)時間,情報,および理解の間のバランス;6)同意の妥当性。全体として,臨床医は2段階の同意経路を支持した。ある臨床医は,時間的に重要な状況では,「知識を知る必要がある」という点で,口腔ass同意に関する情報を提供するという利点があるが,出生時の女性によって理解されているという懸念があり,その理由は,2013年2月28日に登録されている。Copyright 2018 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 主題分析 ,  臍帯 ,  口腔 ,  チーム医療 ,  パイロット試験 ,  女性 ,  ランダム化比較試験 ,  *病院 ,  英国
準シソーラス用語： 半構造化面接 ,  出生 ,  定性的研究 ,  *臨床医 ,  *早産児 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 臨床試験 ,  倫理 ,  同意 ,  口腔付属器 ,  早産

分類 (4件)： 看護,看護サービス  (GB07000G) ,  疫学  (GB03000E) ,  公衆衛生  (GB02000X) ,  医学一般  (GA01010Y)

引用文献 (17件)：

• Arch Dis Child-Fetal; Consent for clinical research in the neonatal intensive care unit: a retrospective survey and a prospective study; E Burgess, N Singhal, H Amin, DD McMillan, H Devrome; 88; 4; 2003; F280-6; 10.1136/fn.88.4.F280; CR1;
• Arch Dis Child-Fetal; What factors are important to parents making decisions about neonatal research?; K Hoehn, G Wernovsky, J Rychik, JW Gaynor, TL Spray, C Feudtner, RM Nelson; 90; 3; 2005; F267-9; 10.1136/adc.2004.065078; CR2;
• Lancet; Obtaining informed consent to neonatal randomised controlled trials: interviews with parents and clinicians in the Euricon study; SA Mason, PJ Allmark; 356; 9247; 2000; 2045-51; 10.1016/S0140-6736(00)03401-2; CR3;
• Birth; Women’s experiences of participating in the Magpie Trial: a postal survey in the United Kingdom; R Smyth, L Duley, A Jacoby, D Elbourne; 36; 3; 2009; 220-9; 10.1111/j.1523-536X.2009.00326.x; CR4;
• Trials; The ethical issues regarding consent to clinical trials with pre-term or sick neonates: a systematic review (framework synthesis) of the empirical research; E Wilman, C Megone, S Oliver, L Duley, G Gyte, JM Wright; 16; 2015; 502; 10.1186/s13063-015-0957-x; CR5;

タイトルに関連する用語 (9件)： 早産児 ,  参加 ,  代替 ,  同意 ,  経路 ,  臨床医 ,  見解 ,  経験 ,  研究