文献

J-GLOBAL ID：201802261671193447   整理番号：18A0402279

1日1回のフルチカゾンフランカルボン酸エステル/ビランテロール100/25μgの無作為化第III相試験と慢性閉塞性肺疾患(COPD患者における併用におけるフロ酸フルチカゾンの肺機能への寄与を評価するための1日1回ビランテロール25μg【Powered by NICT】

A randomised, phase III trial of once-daily fluticasone furoate/vilanterol 100/25 μg versus once-daily vilanterol 25 μg to evaluate the contribution on lung function of fluticasone furoate in the combination in patients with COPD

著者 (5件)： Siler Thomas M. (Midwest Chest Consultants, PC, St Charles, MO, USA) ,  Nagai Atsushi (Research Institute for Respiratory Disease, Shin-Yurigaoka General Hospital, Kawasaki, Kanagawa, Japan) ,  Scott-Wilson Catherine A. (GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC, USA) ,  Midwinter Dawn A. (GlaxoSmithKline, Stockley Park, Uxbridge, UK) ,  Crim Courtney (GlaxoSmithKline, Research Triangle Park, NC, USA)
資料名： Respiratory Medicine  (Respiratory Medicine)
巻： 123  ページ： 8-17  発行年： 2017年 
JST資料番号： T0256A  ISSN： 0954-6111  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： FF/vilanterol(VI)100/25μg組み合わせにおける肺機能に対するフルチカゾンフランカルボン酸エステル(FF)の寄与を数値的に実証した,統計的にではなかった。多施設無作為化二重盲検対照試験(GlaxoSmithKline研究数200820;臨床治験gov NCT02105974)は,慢性閉塞性肺疾患(COPD),≧10パック年喫煙歴,予測値の1S(FEV_1)30 70%で後気管支拡張努力呼気肺活量,FEV_1/強制肺活量比≦0.70の,コルチコステロイドを必要とする以前の12か月で≧1COPD増悪,抗生物質および/または入院,および電流COPD症状の40歳以上の患者を登録した。参加者はFF/VI100/25μgまたはVI25μgを摂取させた1日1回。主要エンドポイント84.1620日でFEV_1トラフ患者におけるベースラインからの変化は無作為化し,少なくとも一回量FF/VI100/25μg(n=806)またはVI25μg(n=814)を受けた。84日目に,FF/VI100/25μg群は,ベースライントラフFEV_1(95%信頼区間[CI]14 55;P=0.001)からの変化でVI25上の34mLの調整平均処理差を示した。救済投薬24時間の割合の群間で有意差はなかった。FF/VI100/25μg群は最初の中等度/重度COPD増悪(95%CI22 57;公称p<0.001)までの時間のVI25μg群と比較して42%のリスク減少を示した。治療有害事象の発生率は群間で類似していた。COPDにおける肺機能に及ぼすFF/VI100/25μg組合せにおけるFFの寄与は統計的に有意であった。GlaxoSmithKline。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 基準線 ,  二重盲検法 ,  抗生物質 ,  治療法 ,  肺活量 ,  *第三相試験 ,  *慢性閉塞性肺疾患 ,  *患者 ,  副腎皮質ホルモン ,  投与 ,  グルココルチコイド
準シソーラス用語： 発生率 ,  有害事象 ,  COPD増悪 ,  *肺機能 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： フルチカゾンフランカルボン酸エステル ,  ビランテロール ,  COPD ,  肺機能 ,  中等度/重度のCOPD増悪

分類 (2件)： 呼吸器疾患の治療一般  (GI05010Y) ,  リハビリテーション  (GB06000Z)

物質索引 (1件)： フルチカゾンフランカルボン酸エステル

タイトルに関連する用語 (11件)： フルチカゾンフランカルボン酸エステル ,  ビランテロール ,  第III相試験 ,  慢性閉塞性肺疾患 ,  COPD ,  患者 ,  併用 ,  酸 ,  フルチカゾン ,  肺機能 ,  評価