バイオ医薬製剤におけるオスモライトの影響と効果【JST・京大機械翻訳】

Wlodarczyk Samarina R.; Custodio Debora; Pessoa Adalberto; Monteiro Gisele

文献

J-GLOBAL ID：201802261922528805 整理番号：18A1688142

バイオ医薬製剤におけるオスモライトの影響と効果【JST・京大機械翻訳】

Influence and effect of osmolytes in biopharmaceutical formulations

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巻： 131 ページ： 92-98 発行年： 2018年
JST資料番号： B0129B ISSN： 0939-6411 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：短報発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

オスモライトは環境ストレスに応答して細胞により蓄積される小有機分子である。それらはアミノ酸,糖,ポリオール,三級スルホニウムおよび四級アンモニウム化合物によって表される。これらの分子は保護的挙動を示し,天然型に対する巨大分子の平衡を支持し,変性を防ぎ,変性蛋白質の折畳みを促進する。それらの生物学的特性による蛋白質製剤は,これらの因子の変化が変性,不活性化および/または蛋白質凝集をもたらす可能性があるので,製造プロセス,シェルフライフおよび薬物の投与の間により大きな注意を必要とする。これらの欠点は,安定剤,バルキング剤および緩衝液としての蛋白質製剤中の賦形剤としてオスモライトを用いることができる。1998~2017年の間に米国食品医薬品局(FDA)により承認されたワクチン及び免疫グロブリンを含む多数の133生物学を,オスモライト分子の最も使用されるグループを同定するために本研究で分析した。蛋白質製剤におけるそれらの役割への深い洞察を議論し,文献のデータと比較した。特定の処方におけるそれらの使用の利点と欠点についても広範に議論した。結論として,各処方におけるオスモライトの役割に関する研究は,それらの効果を理解するために不可欠であり,患者の必要性を除外することなく,特定の処方に適合するために最良のオスモライトを選択するときに使用される背景を提供する。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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蛋白質・ペプチド一般 , 製剤一般

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