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J-GLOBAL ID：201802262156288506   整理番号：18A1243872

オピオイド再発予防(X:BOT)に対する徐放性ナルトレキソン対ブプレノルフィン-ナロキソンの比較有効性:多施設,オープンラベル,無作為化対照試験【JST・京大機械翻訳】

Comparative effectiveness of extended-release naltrexone versus buprenorphine-naloxone for opioid relapse prevention (X:BOT): a multicentre, open-label, randomised controlled trial

著者 (25件)： Lee Joshua D (Department of Population Health, New York University School of Medicine, New York, NY, USA) ,  Nunes Edward V (Department of Psychiatry, New York State Psychiatric Institute, Columbia University Medical Center, New York, NY, USA) ,  Novo Patricia (Department of Psychiatry, New York University School of Medicine, New York, NY, USA) ,  Bachrach Ken (Tarzana Treatment Centers, Tarzana, CA, USA) ,  Bailey Genie L (Department of Psychiatry and Human Behavior, Warren Alpert Medical School, Brown University, Providence RI, USA) ,  Bailey Genie L (Stanley Street Treatment and Resources, Fall River, MA, USA) ,  Bhatt Snehal (Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, University of New Mexico School of Medicine, Albuquerque, NM, USA) ,  Farkas Sarah (Department of Psychiatry, New York University School of Medicine, New York, NY, USA) ,  Fishman Marc (Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Johns Hopkins University School of Medicine, Baltimore, MD, USA) ,  Fishman Marc (Maryland Treatment Centers, Baltimore, MD, USA) ,  Gauthier Phoebe (Department of Psychiatry, New York University School of Medicine, New York, NY, USA) ,  Hodgkins Candace C (Gateway Community Services Inc, Jacksonville, FL, USA) ,  King Jacquie (The Emmes Corporation, Rockville, MD, USA) ,  Lindblad Robert (The Emmes Corporation, Rockville, MD, USA) ,  Liu David (National Institute on Drug Abuse, Rockville, MD, USA) ,  Matthews Abigail G (The Emmes Corporation, Rockville, MD, USA) ,  May Jeanine (The Emmes Corporation, Rockville, MD, USA) ,  Peavy K Michelle (Evergreen Treatment Services, Seattle, WA, USA) ,  Ross Stephen (Department of Psychiatry, New York University School of Medicine, New York, NY, USA) ,  Salazar Dagmar (The Emmes Corporation, Rockville, MD, USA) ,  Schkolnik Paul (Maryhaven Inc, Columbus, OH, USA) ,  Shmueli-Blumberg Dikla (The Emmes Corporation, Rockville, MD, USA) ,  Stablein Don (The Emmes Corporation, Rockville, MD, USA) ,  Subramaniam Geetha (National Institute on Drug Abuse, Rockville, MD, USA) ,  Rotrosen John (Department of Psychiatry, New York University School of Medicine, New York, NY, USA)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 391  号： 10118  ページ： 309-318  発行年： 2018年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： オピオイド拮抗薬の拡張放出ナルトレキソン(XR-NTX),部分的オピオイド作動薬である舌下ブプレノルフィン-ナロキソン(BUP-NX)は,オピオイド再発を予防するための薬理学的および概念的に異なる介入である。著者らは,XR-NTXとBUP-NXの間のオピオイド無再発生存の差を推定することを目的とした。著者らは,この24週,オープンラベル,無作為化制御,8つの米国地域に基づく入院患者サービスにおける比較有効性試験を開始し,外来患者として参加者を追跡した。参加者は18歳以上で,精神障害-5オピオイド使用障害の診断と統計的マニュアルを有し,過去30日に非処方オピオイドを使用した。治療部位とオピオイド使用重症度により参加者を層別化し,無作為化(1:1)に対してランダムに等しい加重ブロックサイズの4と6のウェブに基づくパームブロック設計を用いて,XR-NTXまたはBUP-NXを受信した。XR-NTXは毎月の筋肉内注射(Vivitrol;Alkermes)で,BUP-NXは毎日自己投与されたブプレノルフィン-ナロキソン舌下フィルム(Suboxone;Indivior)であった。主要な結果は,外来治療の24週間のオピオイド無再発生存であった。再発は,尿毒物学または自己報告による非研究オピオイド使用の4連続週または自己報告使用の7連続日であった。この試みはClinicalTrials.gov,NCT02032433で登録されている。Jan30,2014,および5月25日の間に,2016年,著者らはランダムに570人の参加者を割り当てて,XR-NTX(n=283)またはBUP-NX(n=287)を受けた。最後の追跡調査は,Jan31,2017であった。予想されたように,XR-NTXは実質的な誘導障害を有していた:より少ない参加者は,BUP-NX(270[94%])よりもXR-NTX(204[72%])を成功裏に開始した。ランダムに割り当てられたすべての参加者の間で,24週間の再発イベントは,BUP-NX(163[57%])よりも,XR-NTX(185[65%])の方が大きかった。[HR]1,95%CI1は,ほぼ全ての(70[89%])XR-NTX誘導障害により説明された。成功裏に誘導された参加者の間で,24週間の再発イベントは研究グループにわたって類似していた(p=0,44)。Opioid陰性尿試料(p<0 ・0001)とオピオイド-abstinent日(p<0 ・0001)は,強度-処理集団間のXR-NTXと比較してBUP-NXを好んだが,プロトコル間集団間の研究グループを通して類似していた。自己報告されたオピオイドのクロービングは,最初に,BUP-NXよりもXR-NTXによる方が少なく(p=0の・0012),その後,24週目までに収束した(p=0,20)。軽度から中等度のXR-NTX注射部位反応を除いて,過剰投与を含む治療緊急有害事象は治療群間で異ならなかった。5つの致死的過剰投与が発生した(XR-NTX群において2つ,BUP-NX群において3つ)。この集団において,BUP-NXよりもXR-NTXに患者を開始することはより困難であり,これは全体の再発に負の影響を及ぼした。しかしながら,一旦開始されると,両薬物は等しく安全で効果的であった。将来の研究は,XR-NTXへの誘導の促進と両薬物の治療保持の改善に焦点を当てるべきである。nidA臨床試験ネットワーク。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 精神障害 ,  マニュアル ,  *麻薬性鎮痛薬 ,  *再発 ,  麻薬拮抗薬 ,  患者 ,  Web【情報システム】 ,  追跡調査 ,  安全性 ,  薬理学 ,  治療法 ,  *ランダム化比較試験
準シソーラス用語： 有害事象 ,  無再発生存率 ,  *再発予防 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： たんでき性鎮痛薬・麻薬の臨床への応用  (GW03090K) ,  中毒の治療  (GD06030M)

タイトルに関連する用語 (11件)： オピオイド ,  再発予防 ,  BOT ,  徐放性 ,  ナルトレキソン ,  ブプレノルフィン ,  ナロキソン ,  有効性 ,  施設 ,  ラベル ,  無作為化対照試験