文献

J-GLOBAL ID：201802262881117121   整理番号：18A1840669

ラパマイシン薬物溶出ステントによる老年退行性冠状動脈粥状硬化性心疾患の無保護左主幹病変:前向き、非無作為、対照臨床試験方案及び予備試験結果【JST・京大機械翻訳】

Rapamycin-eluting stents for unprotected left main coronary artery stenosis in coronary atherosclerosis in the older adults: study protocol for a prospective, non-randomized, controlled trial and preliminary results

著者 (6件)： Chen Wei (十堰市太和医院(湖北医薬学院附属医院),重症医学科,湖北省十堰市 442000) ,  Fang Zhicheng (十堰市太和医院(湖北医薬学院附属医院),重症医学科,湖北省十堰市 442000) ,  Zheng Xiang (十堰市太和医院(湖北医薬学院附属医院),重症医学科,湖北省十堰市 442000) ,  Liu Boyi (十堰市太和医院(湖北医薬学院附属医院),重症医学科,湖北省十堰市 442000) ,  Zhao Jixian (十堰市太和医院(湖北医薬学院附属医院),心血管内科,湖北省十堰市 442000) ,  Liao Yingying (十堰市太和医院(湖北医薬学院附属医院),消化内科,湖北省十堰市 442000)
資料名： Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu  (Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu)
巻： 22  号： 18  ページ： 2890-2895  発行年： 2018年 
JST資料番号： C4013A  ISSN： 2095-4344  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 背景:冠状動脈バイパス移植術は冠状動脈粥状硬化性心疾患の治療の無保護左主幹(unprotectedleftmaincoronaryartery,ULMCA)病変のゴールドスタンダード療法である。近年の研究により、薬物溶出ステントはULMCA病変後の心血管有害事象の発生率が更に低く、さらに研究者は薬物溶出ステントが冠動脈バイパス移植術を代替するのは新しい治療のゴールドスタンダードであると考えているが、国内外の学者はこれに対して一定の論争がある。目的:ラパマイシン薬物溶出ステント植入による老年ULMCA病変の安全性と有効性を観察し、冠状動脈バイパス移植術の治療と比較する。方法;十堰市太和病院(湖北省医薬学院附属病院)の心内科と十堰市人民病院(湖北省医薬学院附属病院)の心臓内科で治療を受けた老年退行性ULMCA病変患者224例を取り、治療方式の違いによって2群に分けた。ステント群はラパマイシン薬物溶出ステント植入治療を行い、冠状動脈バイパス移植術は冠状動脈バイパス移植治療を行い、各群112例、術後9、12、24、36ケ月間フォローアップした。研究の有効性の主要結果の指標は術後36カ月の病変血管の再血行再建率である。術後9,12,24カ月の血管再血行再建率,術後9,12,24,36カ月の血栓イベント発生率,病変血管再狭窄率,病死率,死亡原因及び生存時間を調べた。術前、術後9、12、24、36カ月の病変血管の動脈造影形態。研究の安全性指標は術後9,12,24,36ケ月に主要な不良心脳血管イベントの発生率である。課題グループは2016年1月から2017年12月まで86例の患者を収集し、ステントグループ48例、冠状動脈バイパス移植38例に分けた。予備試験結果により、冠動脈バイパス移植群と比較し、ステント群の術前待ち時間、術後の入院時間及び完全血行再建率はいずれも低下した(P<0.05)。術後6カ月に、両群の病死率、心筋梗塞の発生率、再血行再建率及び心脳血管有害事象の発生率に有意差が認められなかった(P>0.05)。試験は十堰市太和病院と十堰市人民病院の医学倫理委員会が承認した(承認単位:十堰市太和病院、承認時間2017年7月;承認番号:TH005X;十堰市人民病院、承認時間2017年7月、承認番号:RM011X)。世界医学会が制定した『ヘルシンキ宣言』の要求に応じ、研究対象の皆さんのインフォームドコンセントの同意書を研究した。実験計画時間は2018年1月、試験計画は2018年8月に患者の募集を行い、2019年8月の募集を終了し、2022年10月に結果の指標分析を行い、2022年12月の実験完成を行った。文章結果は科学会議で報道し、あるいは同業者評議の定期刊行物に伝播を発表する。試験は中国の臨床試験登録センターに登録(登録番号:ChiCTR1800016413)、プランバージョン番号1.0。討論:試験の希望観察、ラパマイシン薬物溶出ステント植入による老年ULMCA病変の長期フォローアップ有効性及び安全性方面のデータ及び冠状動脈バイパス移植術と比較し、どの治療法の予後効果がもっと良いかを明らかにし、ULMCA病変の治療の最適な策略を選別した。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 患者 ,  病院 ,  安全性 ,  *臨床試験 ,  内科学 ,  インフォームドコンセント ,  *老年 ,  金 ,  血栓症 ,  心筋梗塞 ,  *ステント ,  心臓 ,  冠動脈バイパス
準シソーラス用語： 発生率 ,  *病巣 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 循環系疾患の外科療法  (GJ05030X) ,  循環系疾患の治療一般  (GJ05010B)

タイトルに関連する用語 (9件)： ラパマイシン ,  薬物溶出ステント ,  老年 ,  冠状動脈粥状硬化 ,  心疾患 ,  病変 ,  対照 ,  臨床試験 ,  試験