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J-GLOBAL ID:201802263103609543   整理番号:18A0476410

潅流バイオリアクタの工業化:非直接過程の主要例【Powered by NICT】

Industrialization of a perfusion bioreactor: Prime example of a non-straightforward process
著者 (12件):
資料名:
巻: 12  号:ページ: 405-415  発行年: 2018年 
JST資料番号: W2668A  ISSN: 1932-6254  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: アメリカ合衆国 (USA)  言語: 英語 (EN)
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バイオリアクタ成功する臨床応用に向けた研究分野から医薬品を先進治療の翻訳のための技術を可能にする不可欠である。翻訳スピードアップと新しい組織工学製品の普及臨床ルーチンにするために,組織工学バイオリアクタは工業化された生成物への実験室プロトタイプから進展させる必要がある。本研究では,著者らは,GMP駆動アプローチ後の新規技術的プラットフォーム,潅流バイオリアクタの確立された研究プロトタイプに基づくの工業化プロセスに取り組んだ。科学的背景,知的財産,スタートアップ工場環境,生物医学分野における賢明な産業助言,設計,及び調節コンサルティングの組合せは,以前に検証されたプロトタイプ技術を改良された反復可能性および利便性と連続生産に適した工業製品にすることができたかを記述した。溶液はバイオリアクタの強化された美学,人間工学,操縦性,安全性を実装し,それらは進行治療の製造工程薬用製品のトレーサビリティ,再現性,効率,安全性の観点から基本的な要件への適合を可能にした。結果は自動インキュベータ互換デバイス,潅流可能組織の播種と培養のための住宅12使い捨て独立潅流チャンバーである。実験アプローチの設計による工業バイオリアクタの細胞播種過程を検証し,一方,潅流培養の有効性は骨組織工学との関連で評価した。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】
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