文献

J-GLOBAL ID：201802263468194463   整理番号：18A0464218

中等度から重度のアトピー性皮膚炎の日本人成人患者における局所JTE052,ヤヌスキナーゼ阻害剤の有効性と安全性:第II相,多施設,無作為,ビークル対照臨床研究【Powered by NICT】

Efficacy and safety of topical JTE-052, a Janus kinase inhibitor, in Japanese adult patients with moderate-to-severe atopic dermatitis: a phase II, multicentre, randomized, vehicle-controlled clinical study

著者 (4件)： Nakagawa H. (Department of Dermatology, The Jikei University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Nemoto O. (Kojinkai Sapporo Skin Clinic, Hokkaido, Japan) ,  Igarashi A. (Division of Dermatology, NTT Medical Center Tokyo, Tokyo, Japan) ,  Nagata T. (Pharmaceutical Division, Japan Tobacco Inc., 4-1, Nihonbashi-Honcho 3-chome, Chuo-ku, Tokyo, Japan)
資料名： British Journal of Dermatology  (British Journal of Dermatology)
巻： 178  号： 2  ページ： 424-432  発行年： 2018年 
JST資料番号： C0967B  ISSN： 0007-0963  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:JTE052はアトピー性皮膚炎の局所治療(AD)のための臨床開発中の新規Janusキナーゼ阻害剤である。【目的】はADの日本人成人患者におけるJTE052軟膏の有効性と安全性を評価すること。【方法】患者中等度から重度のADを無作為(2:2:2:2:1:1)4週間1日2回025%,05%,1%または3%,自動車軟膏またはタクロリムス01%軟膏(参照)でJTE052軟膏を投与した。一次効果エンドポイントは治療終了(EOT)でベースラインから修飾湿疹面積重症度指数(mEASI)スコアのパーセント変化であった。二次効果エンドポイントはかゆみnumerical rating scale(NRS)スコアでベースラインからの変化を含んでいた。【結果】全体で,327例の患者を登録した。EOTでは,最小二乗平均百分率は025%,05%,1%および3%でJTE052mEASIスコアのベースラインからの変化と車両軟膏は 417%,571%,549%,729%および122%であった。全JTE052群はmEASIスコア賦形剤群(全てに対しP<0001)の有意な減少を示した。タクロリムス群では,mEASIスコアの平均変化率は620%であった。JTE052群は,他のパラメータの有意な改善を示した。注目すべきことに,かゆみNRSスコアは1日夜間に減少した。3%まで用量でJTE052軟膏であった安全で良耐容性である。【結論】局所JTE052は中等度から重度のADの日本人成人患者における臨床徴候と症状を改善し,好ましい安全性プロファイルとともに顕著にした。研究結果は局所JTE052は,ADに対する有望な治療選択肢であることを示した。試験登録数はJapicCTI 152887である。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 最小二乗法 ,  治療法 ,  掻痒 ,  *アトピー性皮膚炎 ,  *患者 ,  軟膏剤 ,  基準線 ,  湿疹 ,  *成人 ,  *安全性 ,  エーテル ,  ケトン ,  大環状化合物 ,  窒素複素環化合物 ,  酸素複素環化合物 ,  架橋化合物 ,  アリル化合物 ,  脂環式アルコール
準シソーラス用語： スコア ,  重症度 ,  エンドポイント ,  *日本人 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 免疫性疾患・アレルギー性疾患の治療  (GD04030Y) ,  皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A)

物質索引 (1件)： タクロリムス

タイトルに関連する用語 (14件)： アトピー性皮膚炎 ,  日本人 ,  成人 ,  患者 ,  ヤヌスキナーゼ ,  阻害剤 ,  有効性 ,  安全性 ,  第II相 ,  施設 ,  ビークル ,  対照 ,  臨床 ,  研究