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J-GLOBAL ID：201802264329149925   整理番号：18A0919259

患者の安全性確保のために医薬品リスク管理計画(Risk Management Plan:RMP)を薬剤師がどのように活用するか?-副作用シグナル検出システムの構築-

著者 (2件)： 幸田恭治 (山口大 医 病院 薬剤部) ,  古川裕之 (山口大 医 病院 薬剤部)
資料名： 医療の質・安全学会誌  (Japanese Journal of Quality and Safety in Healthcare)
巻： 13  号： 2  ページ： 123-129  発行年： 2018年04月30日 
JST資料番号： L7675A  ISSN： 1881-3658  資料種別： 逐次刊行物 (A)
発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： 目的:2013年4月以降に承認申請された医薬品は医薬品リスク...

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引用文献 (10件)：

• Maeda H, Kurokawa T: Regulatory review time for Approval of oncology drugs in Japan between 2001 and 2014.Considerations of changes, factors that affect review time, and difference with the United States. J Clin Pharmacol, 55: 481-489, 2015
• Maeda H, Kurokawa T: Recent trends for drug lag in clinical development of oncology drugs in Japan: Does the oncology drug lag still exist in Japan? Int J Clin Oncol, 20: 1072-1080, 2015.
• 医薬品安全性監視の計画について (薬食審査発第0916001号, 薬食安発第0916001号, 2005年9月16日通知), http://www.info.pmda.-go.jp/ich/e/e2e_05_9_16.pdf (2016/12/27 アクセス)
• 医薬品・医療機器等安全性情報 No.300, http://www.info.pmda.go.jp/-iyaku_anzen/file/PMDSI300.pdf (2016/12/27 アクセス)
• Format and Content of a REMS Document Guidance for Industry, https://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM184128.pdf

タイトルに関連する用語 (9件)： 患者の安全 ,  医薬品リスク管理計画 ,  RMP ,  薬剤師 ,  活用 ,  副作用 ,  シグナル ,  検出システム ,  構築