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J-GLOBAL ID：201802264660995527   整理番号：18A1008087

中国製血液透析機械のin vivoおよびin vitro性能:多施設前向き制御研究【JST・京大機械翻訳】

In vivo and in vitro performance of a China-made hemodialysis machine: a multi-center prospective controlled study

著者 (12件)： Wang Yong (Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital, Chinese PLA Institute of Nephrology, State Key Laboratory of Nephrology, National Clinical Research Center for Chronic Kidney Diseases, Beijing, China) ,  Chen Xiang-Mei (Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital, Chinese PLA Institute of Nephrology, State Key Laboratory of Nephrology, National Clinical Research Center for Chronic Kidney Diseases, Beijing, China) ,  Cai Guang-Yan (Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital, Chinese PLA Institute of Nephrology, State Key Laboratory of Nephrology, National Clinical Research Center for Chronic Kidney Diseases, Beijing, China) ,  Li Wen-Ge (Department of Nephrology, China-Japan Friendship Hospital, Beijing, China) ,  Zhang Ai-Hua (Department of Nephrology, Peking University Third Hospital, Beijing, China) ,  Hao Li-Rong (Department of Nephrology, the First Affiliated Hospital of Harbin Medical University, Harbin, China) ,  Shi Ming (Department of Nephrology, Renmin Hospital of Wuhan University, Wuhan, China) ,  Wang Rong (Department of Nephrology, Shandong Provincial Hospital, Jinan, China) ,  Jiang Hong-Li (Department of Nephrology, the First Affiliated Hospital of Xi’an Medical University, Xi’an, China) ,  Luo Hui-Min (Department of Nephrology, First People’s Hospital of Yunnan Province, Kunming, China) ,  Zhang Dong (Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital, Chinese PLA Institute of Nephrology, State Key Laboratory of Nephrology, National Clinical Research Center for Chronic Kidney Diseases, Beijing, China) ,  Sun Xue-Feng (Department of Nephrology, Chinese PLA General Hospital, Chinese PLA Institute of Nephrology, State Key Laboratory of Nephrology, National Clinical Research Center for Chronic Kidney Diseases, Beijing, China)
資料名： BioMedical Engineering OnLine (Web)  (BioMedical Engineering OnLine (Web))
巻： 16  号： 1  ページ： 96  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7351A  ISSN： 1475-925X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【目的】中国製透析機(SWS-4000)のin vivoおよびin vitro性能を評価する。【方法】これは,132人の患者において,長期のin vitro評価とin vivo試験の両方から成る多施設前向き対照研究であった。維持血液透析患者のKt/V値,URR値,透析関連有害反応に関し,中国製SWS-4000透析機を,維持透析患者のKt/V値,URR値,透析関連有害反応と比較し,透析液中の電解質濃度,ヘパリン注入率,血液ポンプ流量,機能不全率を比較した。【結果】透析の1週目と4週目におけるKt/VとURR値,および副作用の発生率は,in vivo試験(P>0.05)において2つの群の間で異ならなかった。限外ろ過速度の誤差値,ヘパリン注入の速度,または異なるパラメータ設定下の異なる時間点における比例透析液中の電解質の濃度において,2つの群間に有意差はなかった。2週目と24週目に,300mL/分の血液ポンプセットの流量で,SWS-4000透析機の実際の誤差は,Fresenius 4008透析機(P<0.05)のそれより有意に高かったが,他の時点または他の設定の下で有意差はなかった(P>0.05)。機能不全率は,SWS-4000群において,Fresenius4008群より高かった(P<0.05)。【結論】SWS-4000透析機のin vivo性能は,Fresenius 4008透析機のそれとほぼ同等である。しかしながら,前者の機能不全率は,in vitro試験における後者のそれより高い。SWS-4000透析機の安定性と長期精度は改善されていない。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 限外濾過 ,  *透析 ,  *透析器 ,  ヘパリン ,  流量 ,  機能障害 ,  in vivo実験 ,  *中華人民共和国 ,  患者 ,  電解質 ,  *血液透析 ,  透析液 ,  安全性 ,  *in vitro実験
準シソーラス用語： 維持透析 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： 血液透析装置 ,  性能 ,  安全性 ,  中国製

分類 (1件)： その他の泌尿生殖器疾患の治療  (GM05040R)

引用文献 (17件)：

• USRDS Annual Report 2014. Volume 2: End-stage renal disease in the United States. Chapter 1.2.F and 1.3.C.http://www.usrds.org/2014/view/v2_01.aspx. Accessed 23 July 2017.
• Chinese National Renal Data System.http://www.cnrds.net/www/html/index.html. Accessed 20 June 2017.
• Contrib Nephrol; The ideal hemodialysis machine; HD Polaschegg; 137; 2002; 227-232; 10.1159/000060218; CR3;
• Expert Rev Med Devices; Hemodialysis machine technology: a global overview; HD Polaschegg; 7; 6; 2010; 793-810; 10.1586/erd.10.54; CR4;
• Chin Med Equip; Problems in the dialysis equipment quality control practice; ZW Jiang, MH Fang; 27; 8; 2012; 70-72; CR5;

タイトルに関連する用語 (4件)： 中国 ,  血液透析 ,  施設 ,  研究