文献

J-GLOBAL ID：201802265180919124   整理番号：18A0556544

データインテグリティのガイドラインへの対応 製造記録に関するデータインテグリティの取り組み

著者 (2件)： 中川原愼也 (高田製薬 大宮工場) ,  中川原愼也 (神奈川県庁)
資料名： 月刊Pharm Stage  (月刊ファームステージ)
巻： 17  号： 3  ページ： 22-26  発行年： 2017年06月15日 
JST資料番号： L5968A  ISSN： 1346-3918  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 文献レビュー  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・医薬品の製造管理および品質管理に関する基準(GMP)管理の...

シソーラス用語： 標準 ,...
準シソーラス用語： GMP ,...

ログイン（無料）して見る     続きはJDreamIII（有料）にて  {{ this.onShowAbsJLink("http://jdream3.com/lp/jglobal/index.html?docNo=18A0556544&from=J-GLOBAL&jstjournalNo=L5968A") }}

分類 (1件)： ドキュメンテーション  (GU01030C)

引用文献 (4件)：

• 医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令 (平成16年12月24日厚生労働省令第179号) 最終改正 : 平成26年7月30日厚生労働省令第87号
• 平成25年8月30日付け薬食監麻発0830第1号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知「医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準に関する省令の取扱いについて」(GMP 施行通知改正)
• 平成25年12月19日付け厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課事務連絡 「GMP 事例集 (2013年版) について」
• 平成22年10月21日付薬食監麻発 1021 第 11 号厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知「医薬品・医薬部外品製造販売業者等におけるコンピュータ化システム適正管理ガイドラインについて」

タイトルに関連する用語 (2件)： データインテグリティ ,  ガイドライン