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J-GLOBAL ID：201802265382836957   整理番号：18A1541334

上市前薬物による肝障害の臨床評価【JST・京大機械翻訳】

Premarketing Clinical Evaluation of Drug-induced Liver Injury

著者 (3件)： An Na (国家食品薬品監督管理総局薬品審評中心 北京100038) ,  Tang Jianyuan (国家食品薬品監督管理総局薬品審評中心 北京100038) ,  He Ruyi (国家食品薬品監督管理総局薬品審評中心 北京100038)
資料名： Shijie Kexue Jishu-Zhong Yiyao Xiandaihua  (Shijie Kexue Jishu-Zhong Yiyao Xiandaihua)
巻： 19  号： 6  ページ： 931-935  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3606A  ISSN： 1674-3849  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 薬物及びその代謝産物の肝臓に対する毒性は薬物性肝障害(DrugInducedLiverInjury,DILI)と呼ばれる。薬物撤市と承認されない上市の最もよく見られる原因の一つである。上市前薬物による肝障害の臨床評価は薬品審査の重要な内容であり、本文は肝臓損傷の信号と海氏の法則から、臨床評価及び薬物肝障害の経験教訓などの方面で、助力新薬の研究開発を紹介する。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 海洋 ,  代謝産物 ,  *肝障害 ,  新薬 ,  毒性
準シソーラス用語： 肝臓損傷 ,  薬剤誘発性肝障害 ,  *臨床評価 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： Drug-induced liver injury ,  Hy’s law ,  clinical evaluation ,  hepatotoxic.ity ,  new drug

分類 (2件)： 中毒一般  (GD06010Q) ,  消化器の疾患  (GH03000W)

タイトルに関連する用語 (3件)： 薬物 ,  肝障害 ,  臨床評価