抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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【目的】進行性結腸直腸癌の治療におけるベクロズマブ(Bev)と種々の化学療法薬との併用による副作用の発生とその特徴をまとめることを目的としていて,その臨床的特徴を調査することを目的としている。【方法】2010年4月から2016年12月までの間に,著者らの病院においてBevと化学療法を受けた進行性結腸直腸癌患者の臨床データを遡及的に分析した。異なる性別、年齢、治療方案、Bev投与時間、患者の化学療法薬関連とBev関連不良反応のタイプ、分級、薬品使用不良反応の時間と転帰を比較する。【結果】合計83人の患者,39人の男性と44人の女性が含まれた。<65歳の58例、65歳以上の25例;結腸癌43例、直腸癌40例;化学療法を併用したBev併用化学療法を受けた患者45例(mFOLFOX,FOLFIRI,フルオロウラシル)を用いて,18例,22例,5例の患者を治療した。【方法】化学療法関連の副作用を有する152人の患者を,2つの化学療法(mFOLFOX,FOLFIRI,フルオロウラシル)を併用したBev併用化学療法によって治療した。患者9人,19人,10人の患者から,治療を受けている患者は,それぞれ,9例,19例,10例であった。31例のBev関連不良反応は31例に発生し、化学療法薬関連とBev関連有害反応の発生率はそれぞれ85.5%と37.3%で、不良反応の総例の中の占める比率はそれぞれ83.1%(152/183)と16.9%(31/183)であった。化学療法薬に関連する有害反応の発生率は,5人の患者で,骨髄抑制(59.0%,49/83),吐き気嘔吐(51.8%,43/83),脱力(19.3%,16/83),末梢神経炎(15.7%,13/83),および肝機能異常(10.8%,9/83)であった。1、2、3、4級の副作用はそれぞれ28.2%(20/71)、36.6%(26/71)、23.9%(17/71)と11.3%(8/71)、Bev関連不良反応の発生率が最も高い者は高血圧であった(13.3%、11/83)。以下の順に出血(12.0%、10/83)、血栓形成(6.0%、5/83)、腸穿孔(2.4%、2/83)、蛋白尿(2.4%、2/83)及び傷口癒合症候群(1.2%、1/83);1,2,3,4の副作用は,それぞれ58.1%(18/31),19.4%(6/31),16.1%(5/31),6.5%(2/31)であった。化学療法薬関連の副作用は投与後1~115日に発生し、≦3カ月の患者は73.2%(52/71)を占めた。Bev関連の副作用は投与後5~130日に発生し、≦3カ月の患者は87.1%(27/31)を占めた。異なる性別、年齢(<65歳と≧65歳)、使用時間(一線或いは二線)、Bevの累積量(≦6周期と>6周期)、異なる化学療法方案(mFOLFOX、FOLFIRI、フルオロウラシル)などの臨床特徴を用いて、層別分析を行った。BevとmFOLFOX,FOLFIRIとの併用による3~4級の化学療法薬に関連する副作用の割合は,異なる臨床的特徴群において,Bev群と比較して有意に高かった(P<0.05)。その他の臨床特徴群の化学療法薬及びBev関連不良反応の等級分布には統計学的有意差が認められなかった(いずれもP>0.05)。結論:進行性結腸直腸癌に対する異なる化学療法薬の併用によるBevの副作用は,主に化学療法薬に関連する副作用である。化学療法薬関連とBev関連不良反応はいずれも1~2級が多く、安全性は比較的に良い。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】
