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J-GLOBAL ID：201802266423190682   整理番号：18A1619006

実生活環境におけるAFLIBERCEPTプラスFOLFIRI イタリア人患者コホートからの生活データの安全性と質 安全性とQuality of Lifeプログラム研究【JST・京大機械翻訳】

Aflibercept Plus FOLFIRI in the Real-life Setting: Safety and Quality of Life Data From the Italian Patient Cohort of the Aflibercept Safety and Quality-of-Life Program Study

著者 (16件)： Pastorino Alessandro (Department of Medical Oncology, Ospedale S. Andrea, La Spezia, Italy) ,  Di Bartolomeo Maria (Department of Medical Oncology, Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milan, Italy) ,  Maiello Evaristo (Department of Oncology, IRCCS Casa Sollievo della Sofferenza, San Giovanni Rotondo, Italy) ,  Iaffaioli Vincenzo (Department of Abdominal Oncology, Istituto Nazionale Tumori “Fondazione G. Pascale” IRCCS, Naples, Italy) ,  Ciuffreda Libero (Department of Medical Oncology, A.O.U. Citta della Salute e della Scienza-Molinette Hospital, Turin, Italy) ,  Fasola Gianpiero (Department of Oncology, University and General Hospital, Udine, Italy) ,  Di Costanzo Francesco (Department of Medical Oncology, Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Florence, Italy) ,  Frassineti Giovanni Luca (Medical Oncology Unit, IRCCS-Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori, Meldola, Italy) ,  Marchetti Paolo (Medical Oncology Unit, Sant’Andrea Hospital of Rome and IDI-IRCCS, Rome, Italy) ,  Antoniotti Carlotta (Department of Oncology, University Hospital of Pisa, Pisa, Italy) ,  Leone Francesco (Medical Oncology Unit, Candiolo Cancer Institute FPO-IRCCS, Turin, Italy) ,  Zaniboni Alberto (Medical Oncology Unit, Fondazione Poliambulanza, Brescia, Italy) ,  Aprile Giuseppe (Department of Oncology, San Bortolo General Hospital, Vicenza, Italy) ,  Zilocchi Chiara (Sanofi, Milan, Italy) ,  Sobrero Alberto (Department of Medical Oncology, IRCCS San Martino IST, Genoa, Italy) ,  Bordonaro Roberto (Medical Oncology Unit, ARNAS Garibaldi, Catania, Italy)
資料名： Clinical Colorectal Cancer  (Clinical Colorectal Cancer)
巻： 17  号： 3  ページ： e457-e470  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3205A  ISSN： 1533-0028  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 転移性結腸直腸癌(mCRC)の第二選択治療としてのFOLFIRI(葉酸,5-フルオロウラシル,イリノテカン)と併用した遊離は,中心静脈でのFOLFIRI単独と比較して生存率を有意に改善した(オキサリプラチンベースレジメンの失敗後の転移性結腸直腸癌患者の治療におけるイリノテカンと5-フルオロウラシルとの併用)。クオリティオブライフ評価は,velにおいて実行されなかった。したがって,ASQQP(自由安全性とクオリティオブライフプログラム)試験は,安全性と健康に関連したクオリティオブライフ(HRQL)を把握するために設計された。ASQQPは,ベバシズマブの有無にかかわらず,オキサリプラチンに基づく治療で前処理された,mCRCの781人の患者に対して,実際の生活で投与されたFOLFIRIと併用された安全性とHRQLを評価する国際的,オープンラベル,単腕試験であった。ASQQPのイタリアのサブセットは,28施設から200人の患者を登録した。一次エンドポイントは安全であった。HRQLは二次エンドポイントであり,検証されたアンケート(ヨーロッパのクオリティオブライフ5次元機器3レベル;欧州の研究と治療のための欧州機関),治療中および治療終了時のベースライン時におけるEORTC-CR29について評価した。イタリアのASQQP集団の年齢の中央値は63歳であった。自由度とFOLFIRIサイクルの中央値は7であった。治療緊急の有害事象は,97.5%の患者で報告された。高血圧症(28.5%),好中球減少症(27.5%;実験室データからの),喘息状態(20.0%),下痢(17.0%),および口内炎(13.0%)は,最も頻度が高かった(発生率,≧5%)グレード3/4毒性であった。1つの毒性死は,敗血症による研究期間中に発生し,好中球の合併症はなかった。HRQLの有意な悪化は,治療中に示されなかった。結論:FOLFIRIと組み合わせた遊離は,実生活環境でmCRCを有する患者に対する二次治療として投与した場合,良好に許容された。それはHRQLに影響を及ぼさず,治療による有害事象の類似率を示した。新しい安全性信号は同定されなかった。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： アンケート ,  生存率 ,  *イタリア共和国 ,  高血圧症 ,  毒性 ,  下痢 ,  *患者 ,  *安全性 ,  クオリティオブライフ ,  好中球 ,  治療法 ,  ラクタム ,  ラクトン ,  カルバミド酸エステル ,  ヒドロキシ化合物 ,  芳香族縮合化合物
準シソーラス用語： 有害事象 ,  ベバシズマブ ,  オキサリプラチン , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 抗血管新生 ,  抗血管内皮増殖因子剤 ,  HRQL ,  転移性結腸直腸癌 ,  標的治療

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  消化器の腫よう  (GH04000D)

物質索引 (1件)： イリノテカン

タイトルに関連する用語 (9件)： 生活環境 ,  FOLFIRI ,  イタリア ,  患者 ,  コホート ,  生活 ,  安全性 ,  質 ,  研究