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J-GLOBAL ID:201802266782162140   整理番号:18A1643632

原発性硬化性胆管炎患者における優性狭窄に対するステント対バルーン拡張の優位性はない【JST・京大機械翻訳】

No Superiority of Stents vs Balloon Dilatation for Dominant Strictures in Patients With Primary Sclerosing Cholangitis
著者 (21件):
資料名:
巻: 155  号:ページ: 752-759.e5  発行年: 2018年 
JST資料番号: H0767A  ISSN: 0016-5085  CODEN: GASTAB  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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原発性硬化性胆管炎(PSC)患者の約50%において,主な狭窄が発生する。短期間ステントは,単一バルーン拡張よりも主要狭窄のより長い分解能を生み出すことが報告されている。非末期PSC患者におけるバルーン拡張対短期ステントの有効性と安全性を比較する前向き研究を行った。著者らは,2011年7月から2016年4月までに,ヨーロッパにおける9つの地域ケアセンターにおいて,治療的内視鏡的逆行性胆道膵管造影(ERCP)を受けているPSC患者のオープンラベル試験を実施した。ERCPの間に支配的狭窄を有する患者を,バルーン拡張(n=31)またはステント留置を2週間(n=34)の最大値に対して受けた群にランダムに割り当てた。患者を24か月間追跡した。主要な結果は,原発性優性狭窄の累積無再発開存性であった。研究募集は,グループ間の治療関連重大有害事象(SAEs)における将来性と差異のために計画された中間分析の後に終了した。累積無再発率は,群間で有意差はなかった(ステント群0.34,バルーン拡張群0.30,P=1.0)。両群のほとんどの患者は,処置後3か月で症状が低下した。17の治療関連SAEsがあった:9人の患者におけるERCP後膵炎と4人の患者における細菌性胆管炎。SAESは,ステント群(45%)で15例,バルーン拡張群(6.7%)で2例(オッズ比,11.7;95%信頼区間,2.4-57.2;P=.001)で発生した。PSC患者と優性狭窄の多施設無作為化試験において,短期ステントはバルーン拡張よりも優れておらず,治療関連SAEの有意に高い発生と関連していた。バルーン拡張は,PSC患者における主要狭窄に対する選択の初期治療であるべきである。これは,特に完全乳頭を有する患者に関連している可能性がある。ClinicalTrials.govvはなかった。NCT01398917。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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消化器疾患の外科療法 

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