薬物微粉末の乾燥粒子コーティングによる混合物含量均一性の改善【Powered by NICT】

Huang Zhonghui; Xiong Wannan; Kunnath Kuriakose; Bhaumik Sayani; Dave Rajesh N.

文献

J-GLOBAL ID：201802266848726237 整理番号：18A0402148

薬物微粉末の乾燥粒子コーティングによる混合物含量均一性の改善【Powered by NICT】

Improving blend content uniformity via dry particle coating of micronized drug powders

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資料名：
巻： 104 ページ： 344-355 発行年： 2017年
JST資料番号： W0673A ISSN： 0928-0987 CODEN： EPSCED 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

微細活性薬物成分(API)の低用量混合物の含量均一性が高い粉末凝集によるAPI凝集による悪影響を受けた。高強度振動混合を用いた乾式被覆を用いて,API凝集と粒状結合数と接触モデルによって予測されたように凝集を低減することである,混合物含量均一性(CU)を改善した。モデルAPI,微粉化アセトアミノフェン(mAPAP)(10μm)は乾燥ナノシリカR972P(20nm)で被覆した,Avicel102と混合した。シリカの量が0から2.74wt%まで変化し,それぞれ0~100%からの理論的表面積被覆率(SAC)に相当した。バルク密度,無拘束降伏強さと分散性表面エネルギー0.27~1.0wt%のシリカを含むドライコーティングがAPI特性向上のための適切であった;さらに5wt%APIブレンドのための改良されたCUにより確証した。3 5および10wt%API負荷ブレンドで達成された優れたCU,30分混合はすべての三のに十分であることが分かった。乾燥被覆mAPAPとCUは有意に低く,シリカ無しの対照混合物と比較して許容範囲内で,ブレンド中のシリカを添加した。mAPAPのふるい分けはmAPAP凝集の減少,ドライコーティング後に改善したCUに必要なを示し,モデルに基づく予測を確証した。理論予測と比較して,ふるいにより得られたAPI凝集体サイズ分布を考慮しない限り実際のCUは高かった。全体として,ドライコーティングによる凝集減少は凝集APIブレンドの含量均一性を改善するための有望なアプローチであることを示した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

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物理薬剤学 , 固形製剤 , 薬物の物理化学的性質

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