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J-GLOBAL ID：201802267518304904   整理番号：18A1041994

軍事退役軍人,消防士,警察官における外傷後ストレス障害に対する3,4-メチルenedioxyメタンフェタミン(MDMA)支援心理療法:無作為化二重盲検,用量反応,第2相臨床試験【JST・京大機械翻訳】

3,4-methylenedioxymethamphetamine (MDMA)-assisted psychotherapy for post-traumatic stress disorder in military veterans, firefighters, and police officers: a randomised, double-blind, dose-response, phase 2 clinical trial

著者 (11件)： Mithoefer Michael C (Department of Psychiatry and Behavioral Sciences, Medical University of South Carolina, Charleston, SC, USA) ,  Mithoefer Ann T (Private Practice Office, Mount Pleasant, SC, USA) ,  Feduccia Allison A (MAPS Public Benefit Corporation, Santa Cruz, CA, USA) ,  Jerome Lisa (MAPS Public Benefit Corporation, Santa Cruz, CA, USA) ,  Wagner Mark (Department of Neurology, Medical University of South Carolina, Charleston, SC, USA) ,  Wymer Joy (Department of Neurology, Medical University of South Carolina, Charleston, SC, USA) ,  Holland Julie (Private Practice Office, New York, NY, USA) ,  Hamilton Scott (Stanford School of Medicine, Stanford Stroke Center, Palo Alto, CA, USA) ,  Yazar-Klosinski Berra (Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, Santa Cruz, CA, USA) ,  Emerson Amy (MAPS Public Benefit Corporation, Santa Cruz, CA, USA) ,  Doblin Rick (Multidisciplinary Association for Psychedelic Studies, Santa Cruz, CA, USA)
資料名： Lancet Psychiatry  (Lancet Psychiatry)
巻： 5  号： 6  ページ： 486-497  発行年： 2018年 
JST資料番号： W3023A  ISSN： 2215-0366  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 外傷後ストレス障害(PTSD)は軍人と最初の応答者において一般的であり,その多くは現在利用可能な治療に反応しない。本研究は,この集団における慢性PTSDを治療するための3,4-メチレンジオキシメタンフェタミン(MDMA)支援心理療法の有効性と安全性を評価することを目的とした。著者らは,米国における外来の精神科診療所において,無作為化,二重盲検,用量反応,第2相試験を行った。著者らは,18歳以上のサービス要員を含み,慢性PTSD期間は6か月以上であり,Clinician-Adminsed PTSDスケール(CAPS-IV)総スコアは50以上であった。ウェブに基づくランダム化システムを用いて,MDMAプラス心理療法の3つの異なる用量グループに参加者(1:1:2)をランダムに割り当てた:30mg(アクティブコントロール),75mg,または125mg。一次エンドポイントの後,研究者,独立した転帰評価者,参加者をマスクした。MDMAは,2つの8時間のセッションにおいて,同時のマニュアル化された心理療法で経口的に投与された。主要な結果は,ベースラインから2回目の実験セッションの1か月後までのCAPS-IV総スコアの平均変化であった。30mgおよび75mg群の参加者は,その後,オープンラベル交差において3つの100~125mgのMDMA支援心理療法セッションを受け,すべての参加者は最後のMDMAセッションの12か月後に評価された。安全性は,有害事象,自発的に報告された予想された反応,バイタルサイン,および自殺念慮と行動を通してモニターされた。本研究はClinicalTrials.gov,数NCT01211405で登録された。2010年11月10日~2010年6月29日の間に,2015人,26人の男性および最初の応答者が適格性基準を満たし,MDMAプラス心理療法の30mg(n=7),75mg(n=7)または125mg(n=12)を無作為に割り当てた。一次エンドポイントにおいて,75mgと125mg群は,30mg群(-11 4[12 7])よりPTSD症状重症度(平均変化CAPS-IV総スコア-58 3[SD 9 8]と-44 3[28 7])が有意に低下した。30mg群と比較して,Cohenのd効果の大きさは,75mg群では2例(95%CI1,19~4歳),125mg群では1例(0%)であった。全用量MDMA(100~125mg)によるオープンラベル交差において,PTSD症状重症度は以前に30mg(p=0%)を受けた群で有意に減少したが,以前に有意な減少は失明部分で75mg投与後に大きい反応を達成した群で観察されなかった(p=0)。PTSD症状は,全群が全用量MDMAを有するベースラインと比較して12か月の追跡調査において有意に減少した(平均CAPS-IV総スコアは38の8[SD28の1]対87の1[16の・1];p<0)。85の有害事象が20人の参加者によって報告された。これらの有害事象のうち,4名(5%)は重篤で,3名は関連がなく,1名は薬物治療の研究に関連していると考えられた。制御された設定における補助的な心理療法を伴うMDMAの活性用量(75mgおよび125mg)は,獣医および最初の反応者におけるPTSD症状の減少において効果的で耐容性が高かった。精神医学研究会のための学際的協会。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 精神医学 ,  男性 ,  *消防士 ,  薬物療法 ,  *精神療法 ,  *二重盲検法 ,  アメリカ合衆国 ,  投与 ,  Web【情報システム】 ,  安全性 ,  追跡調査 ,  酸素複素環化合物 ,  芳香族縮合化合物 ,  第二アミン
準シソーラス用語： 有害事象 ,  エンドポイント ,  スコア , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 精神障害  (GR03000A)

物質索引 (1件)： MDMA

タイトルに関連する用語 (13件)： 軍事 ,  軍人 ,  消防士 ,  警察官 ,  外傷後ストレス障害 ,  メタンフェタミン ,  MDMA ,  支援 ,  心理療法 ,  二重盲検 ,  用量 ,  第2相 ,  臨床試験