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J-GLOBAL ID：201802268298304367   整理番号：18A1818537

HPLC法によるエダラボン塩化ナトリウム注射液中の関連物質の測定【JST・京大機械翻訳】

Determination of the Related Substances in Edaravone and Sodium Chloride Injection by HPLC

著者 (4件)： Ma Lihua (江蘇正大豊海制薬有限公司 南京210046) ,  Ye Haiying (江蘇正大豊海制薬有限公司 南京210046) ,  Zhang Mei (江蘇省食品薬品監督検験研究院) ,  Yang Huaxin (中国食品薬品検定研究院)
資料名： Zhongguo Yaoshi  (Zhongguo Yaoshi)
巻： 21  号： 6  ページ： 965-969  発行年： 2018年 
JST資料番号： C3322A  ISSN： 1008-049X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:HPLCによるエダラボン塩化ナトリウム注射液中の関連物質の測定法を確立する。方法:カラムはKromasilC18(250mm×4.6mm,5μm)で、0.2%氷酢酸-0。2%トリエチルアミン水溶液を移動相Aとし、メタノールを移動相Bとし、勾配溶出し、流速を0とした。8ml・min-1,検出波長は244nm,カラム温度は30°C,注入量は20μlであった。結果:このクロマトグラフィー条件下で、エダラボンは各既知不純物と完全に分離でき、エダラボンと各不純物は0であった。13μg・ml-1の範囲において、ピーク面積と濃度の線形関係は良好であり(r>0.998)、平均回収率は90であった。0%110。RSD<10。0%(n=9)で,関連物質は限度(0.3%)より低かった。結論:この方法は簡便、迅速、正確、信頼性があり、特異性が高く、エダラボン塩化ナトリウム注射液中の関連物質の有効な制御方法として利用できる。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 信頼性 ,  流速 ,  水溶液 ,  *塩化ナトリウム ,  線形性 ,  傾斜溶離法 ,  移動相 ,  波長 ,  *高速液体クロマトグラフィー ,  不純物 ,  *注射剤 ,  回収率 ,  脂肪族アルコール ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族化合物 ,  多窒素化合物
準シソーラス用語： 特異性 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： Edaravone and sodium chloride injection ,  Related substance ,  HPLC

分類 (2件)： 薬物の分析  (GV01040Q) ,  液体クロマトグラフィー  (CC04014L)

物質索引 (2件)： メタノール ,  エダラボン

タイトルに関連する用語 (5件)： HPLC法 ,  エダラボン ,  塩化ナトリウム ,  注射液 ,  物質