慢性C型肝炎ウイルス感染の日本人被験者におけるダクラタビルとアスナプレビルの集団薬物動態解析【JST・京大機械翻訳】

Osawa Mayu; Ueno Takayo; Ishikawa Hiroki; Imai Yasuhiko; Garimella Tushar

文献

J-GLOBAL ID：201802268616519399 整理番号：18A1812333

慢性C型肝炎ウイルス感染の日本人被験者におけるダクラタビルとアスナプレビルの集団薬物動態解析【JST・京大機械翻訳】

Population Pharmacokinetic Analysis for Daclatasvir and Asunaprevir in Japanese Subjects With Chronic Hepatitis C Virus Infection

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資料名：
巻： 58 号： 11 ページ： 1468-1478 発行年： 2018年
JST資料番号： B0350B ISSN： 0091-2700 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

ダクラタビルは非構造的蛋白質5A複製複合体阻害剤であり,asunaprevirはC型肝炎ウイルス(HCV)に対する非構造蛋白質3プロテアーゼ阻害剤である。2014年には,第一の非リバビリン,HCV治療のための全経口療法として,ダクラタビルとアスナプレビルの併用療法は,日本において最初の世界的承認を受けた。それぞれ336名および265名の日本人HCV被験者からの3801および2626の濃度データを用いた非線形混合効果モデリングにより,ダクラタビルおよびアスナプレビルの集団薬物動力学(PopPK)を特性化した。1コンパートメントモデルにより,ダクラタスビルとアスナプレビルの血しょう薬物動態プロファイルを記述した。ダクラタビルの見かけのクリアランス(CL/F)のパラメータ推定値(個体間変動性)と中央区画の見かけの容積(V/F)は,5.29L/h(39.4%)と64.2L(38.1%)であった。ダクラタビルPKパラメータに及ぼすすべての統計的に有意な共変量の影響は,80%から125%の境界の範囲内または重複しており,臨床的関連性の欠如を示唆した。asunaprevir CL/FとV/Fのパラメータ推定値(個体間変動性)は,それぞれ52.1L/h(41.5%)と75.1L(93.4%)であった。F上のCL/Fおよび製剤(ソフトゲルカプセルまたは錠剤)上のベースラインおよび時間変化アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ(AST)および肝硬変は,asunaprevir PopPKモデルにおける有意な共変量として含まれた。すべての共変量の影響は80%から125%の境界を超えており,asunaprevirソフトゲルカプセルは錠剤よりも高いバイオアベイラビリティを有し,asunaprevir曝露は肝硬変により増加し,ベースラインおよび時間変化AST値を増加させることを示した。PopPKモデルは,日本人HCV被験者におけるダクラタスビルとアスナプレビルのPKプロファイルを適切に記述した。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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抗ウイルス薬の臨床への応用 , 感染症・寄生虫症の治療

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