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J-GLOBAL ID：201802268741926211   整理番号：18A1124503

臨床試験のデータを読み解く 第6回 臨床試験の有効性データの確認ポイント:3)有効性評価に影響する因子

著者 (1件)： 中林哲夫 (医薬品医療機器総合機構)
資料名： 臨床精神薬理  (Japanese Journal of Clinical Psychopharmacology)
巻： 21  号： 7  ページ： 969-981  発行年： 2018年07月10日 
JST資料番号： L3883A  ISSN： 1343-3474  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： ・精神神経疾患領域の臨床成績の特性として有効性評価に影響する...

シソーラス用語： 有効性 ,...
準シソーラス用語： ICH ,...

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分類 (3件)： 精神障害  (GR03000A) ,  神経系の疾患  (GN03000O) ,  研究開発  (GU01040N)

引用文献 (95件)：

• Americam Psychiatric Association : Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders : DSM-5. American Psychiatric Publishing, Virginia, 2013.
• Bennabi, D., Aouizerate, B., El-Hage, W. et al. : Risk factors for treatment resistance in unipolar depression : a systematic review. J. Affect. Disord., 171: 137-141,2015.
• Berggren, R., Moller, M., Moss, R. et al. : Outlook for the next 5 years in drug innovation. Nat. Rev. Drug Discov., 11 : 435-436,2012.
• Dold, M., Li, C., Gillies, D. et al. : Benzodiazepine augmentation of antipsychotic drugs in schizophrenia : a meta-analysis and Cochrane review of randomized controlled trials. Eur. Neuropsychopharmacol., 23 : 1023-1033,2013.
• European Medicines Agency, Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) : Guideline on the clinical development of medicinal products for the treatment of autism spectrum disorder (ASD) (EMA/CHMP/598082/2013) . 9 November 2017.

タイトルに関連する用語 (5件)： 臨床試験 ,  有効性 ,  ポイント ,  有効性評価 ,  因子