鉄欠乏性貧血における静脈内フェルモキシトール対第二鉄カルボキシマルトの比較安全性:無作為化試験【JST・京大機械翻訳】

Adkinson N. Franklin; Strauss William E.; Macdougall Iain C.; Bernard Kristine E.; Auerbach Michael; Auerbach Michael; Kaper Robert F.; Chertow Glenn M.; Krop Julie S.

文献

J-GLOBAL ID：201802269122198116 整理番号：18A0753185

鉄欠乏性貧血における静脈内フェルモキシトール対第二鉄カルボキシマルトの比較安全性:無作為化試験【JST・京大機械翻訳】

Comparative safety of intravenous ferumoxytol versus ferric carboxymaltose in iron deficiency anemia: A randomized trial

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資料名：
巻： 93 号： 5 ページ： 683-690 発行年： 2018年
JST資料番号： E0721B ISSN： 0361-8609 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：アメリカ合衆国 (USA) 言語：英語 (EN)

鉄欠乏性貧血(IDA)を治療するために使用される静脈内鉄製剤による過敏反応(HSRs)の速度を調べた研究はほとんどない。この無作為化,多施設,二重盲検臨床試験は,第一エンドポイントとしてのHSRsと低血圧の率に焦点を合わせて,フェルモキシトール対第二鉄カルボキシマルトース(FCM)の安全性と有効性を比較した。経口鉄が満足できないか,または許容できない病因のIDA患者は,それぞれ1.02gと1.50gの総投与量に対し,1日目と8日目に≧15分以上にわたり,フェルモキシトール(n=997)またはFCM(n=1000)を静脈内投与した。アナフィラキシーを含む中等度から重度のHSRs,またはベースラインから5週目までの中等度から重度の低血圧(一次安全エンドポイント)の複合発生率は,フェルモキシトールとFCMグループでそれぞれ0.6%と0.7%であり,フェルモキシトールはFCMより劣っていた。いずれの群でもアナフィラキシーは報告されなかった。アナフィラキシー,重篤な心血管イベント,およびベースラインから週5までの死亡を含む中等度から重度のHSRsの発生の二次安全エンドポイントは,フェルモキシトールおよびFCM群においてそれぞれ1.3%および2.0%であった(非劣性試験P<.0001)。5週目のヘモグロビンの最小二乗平均変化は,フェルモキシトールとFCM群でそれぞれ1.4g/dLと1.6g/dLであった(非劣性試験P<.0001)。低リン血症の発生率は,フェルモキシトールで0.4%,FCMで38.7%であった。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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代謝異常・栄養性疾患一般 , 血液の疾患

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