抄録/ポイント：
抄録/ポイント
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背景:骨粗鬆症性腰椎圧迫骨折の主な臨床症状は腰背部痛である。経皮バルーン拡張後凸形成術(percutaneouskyphoplasty,PKP)と経皮椎体形成術(percutaneousvertebroplasty,PVP)治療は整形外科治療の第一選択方式である。課題グループの既往の研究結果により、PKPとPVPは有効に骨粗鬆症性胸腰椎体圧縮性骨折術後6ケ月の腰背部痛を緩和できるが、更に長期のフォローアップの止痛効果はまだ観察されていない。目的;筆者は前向き、非無作為、対照臨床試験方案を設計し、3種類の治療方法をシステム観察する。PKP、PVP及び非手術治療は老年退行性骨粗鬆性胸腰椎体圧縮性骨折患者腰背部疼痛の中長期止痛効果の差異、そして腰背部疼痛の危険要素を総合的に分析した。方法;青海省人民病院の老年退行性骨粗鬆症性胸腰椎体圧縮性骨折患者900例を登録し、治療方式の違いによって3群に分け、PKP群とPVP群はそれぞれPKPとPVP治療を受け、非手術治療群はリハビリ訓練と漢方薬治療を受け、各群300例。患者を1週間,1,3,6,12,24か月追跡調査した。研究の主な観察指標は術後24ケ月の腰背部疼痛の発生率である。研究の二次観察指標は術後1週間及び術後1,3,6,12カ月の腰背部疼痛の発生率である。術前,術後1週間,術後1,3,6,12,24カ月目の測定分類スコア,Oswestry機能障害指数スコア,日本骨科学会(JOA)腰痛スコア,胸腰部椎体X線形態;術後1週間と術後1,3,6,12,24カ月の不良反応の発生率。方案設計の前に、著者は予備試験の方案で621例の患者の結果を得ており、PKP或いはPVP術後6ケ月の患者の目の分類比採点とOswestryの機能障害指数は治療前より明らかに低下し(P<0.05)、腰背部の痛みの発生率は15%であった。腰痛の危険因子は,骨セメント漏出と骨セメント漏出の方向,体積,範囲と副作用(P<0.05)であった。試験は青海省人民病院の医学倫理委員会が承認した(承認単位:青海省人民病院、承認時間:2017年4月、承認番号:RM006G)。研究は世界医学会が制定した『ヘルシンキ宣言』の要求に符合する。参加者は実験計画と過程に対してインフォームドコンセントを同意し、インフォームドコンセントを同意した。試験設計時間は2017年3月であり、2018年9月に患者及びデータ収集を開始し、2019年9月に完成し、2021年10月に結果の指標分析を行い、2021年11月に完成した。文章結果は科学会議で報道し、あるいは同業者評議の定期刊行物に伝播を発表する。試験は中国の臨床試験登録センターに登録され(登録番号:ChiCTR1800016493)、登録プランバージョン番号は1.0である。討論:実験より明確、PKP、PVP及び非手術治療の3種類の方法のどれが老年退行性骨粗鬆症性胸腰椎体圧迫性骨折の腰背部疼痛に対する緩和効果が最も良い。Data from Wanfang. Translated by JST.【JST・京大機械翻訳】
