文献

J-GLOBAL ID：201802272242795721   整理番号：18A0683699

臨床検査プログラムの不正確さ,正確度および診断精度の検証の実用的な方法【JST・京大機械翻訳】

Pragmatic Approach of Verification of Examination Procedures in Clinical Laboratory for Imprecision,Trueness and Diagnostic Accuracy

著者 (4件)： Duan Min (北京医院国家老年医学中心 衛生部臨床検験中心/北京市臨床検験工程技術研究中心,北京 100730;中国医学科学院 北京協和医学院,北京 100730) ,  Zhao Haijian (北京医院国家老年医学中心 衛生部臨床検験中心/北京市臨床検験工程技術研究中心,北京,100730) ,  Wang Wei (北京医院国家老年医学中心 衛生部臨床検験中心/北京市臨床検験工程技術研究中心,北京,100730) ,  Wang Zhiguo (北京医院国家老年医学中心 衛生部臨床検験中心/北京市臨床検験工程技術研究中心,北京 100730;中国医学科学院 北京協和医学院,北京 100730)
資料名： Xiandai Jianyan Yixue Zazhi  (Xiandai Jianyan Yixue Zazhi)
巻： 32  号： 6  ページ： 160-164  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3895A  ISSN： 1671-7414  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的:国際標準ISO15189は高品質の臨床実験室のサービスを確保し、検査医学の認可項目の一致化を促進する価値あるガイドラインであると考えられる。試験プログラムに対して検証を行わなければならないため、その性能の特徴と試験の期待範囲を一致させることを保証する必要がある。研究目的は実用的な方法を確立し、実験室で少なくとも2年間の確認を行った検証プログラムを実施し、この方法はISO 15189の5.5.1.2章の要求に符合する。方法:まず、許可されたファイルを識別し、異なる方法の性能を評価する。次に、実験室で使用された検査プログラムに対して分析を行い、製造業者が報告した性能規範に対して検査を行った。最後に、操作フローチャートを確定し、実験室の性能特徴をメーカーの宣言と比較した。結果:ガイドラインの要求と実行した試験の性質と期待の目的により、適切な性能特徴を選択し、検証過程に用い、検証の内容は主に以下を含む。定量法の不正確さと正確さ、定性方法の診断精度、半定量方法の不正確さと診断精度。結論:本論文で提案した検証方法は、技術の可能性、リスクとコストなどの各方面の要素を総合的に考慮し、結果の正確さを確保する基本的な要求を満たし、簡単かつ柔軟なプログラムを用いて、実験室がISO 15189の品質要求を満たすことを助けることができる。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 許認可 ,  品質 ,  国際規格 ,  生産者 ,  定量分析 ,  定性分析 ,  *臨床検査 ,  流れ図
準シソーラス用語： 規範 ,  高品質 ,  ISO15189 ,  *診断精度 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： ISO 15189 ,  verification ,  imprecision ,  trueness ,  diagnostic accuracy

分類 (1件)： 人工知能  (JE08000Z)

タイトルに関連する用語 (5件)： 臨床検査 ,  正確さ ,  正確度 ,  診断精度 ,  検証