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J-GLOBAL ID：201802274172197035   整理番号：18A1157393

中国健常者におけるミチグリニドカルシウム錠剤の経口投与の薬物動力学研究【JST・京大機械翻訳】

Population Pharmacokinetics Analysis of Mitiglinide in Chinese Healthy Volunteers

著者 (9件)： Song Baili (南京医科大学附属南京医院南京市第一医院臨床薬理試験室 南京210006;中国薬科大学基礎医学与臨床薬学学院) ,  Lei Qing (中国薬科大学基礎医学与臨床薬学学院) ,  Wang Chaoqun (中国薬科大学基礎医学与臨床薬学学院) ,  Zou Daizun (中国薬科大学基礎医学与臨床薬学学院) ,  Tang Dan (中国薬科大学基礎医学与臨床薬学学院) ,  Zhao Zheng (南京医科大学附属南京医院南京市第一医院臨床薬理試験室 南京210006) ,  Sun Chao (南京医科大学附属南京医院南京市第一医院臨床薬理試験室 南京210006;中国薬科大学基礎医学与臨床薬学学院) ,  Ling Jingyi (南京軍区福州総医院検験科) ,  Zou Jianjun (南京医科大学附属南京医院南京市第一医院臨床薬理試験室 南京210006;中国薬科大学基礎医学与臨床薬学学院)
資料名： Zhongguo Yaoshi  (Zhongguo Yaoshi)
巻： 21  号： 1  ページ： 42-47  発行年： 2018年 
JST資料番号： C3322A  ISSN： 1008-049X  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 【目的】健常ボランティアにおけるミチグリニドの薬物動力学モデル(PPK)を確立し,ミチグリニドの薬物動力学特性を評価し,ミチグリニドの臨床薬物動力学的影響因子を評価する。方法;22人の健康被験者の臨床データを収集し、単回投与試験を行い、被験者はミチグリニドカルシウム錠剤10mgを経口投与した後、LC-MS/MS法によりミチグリニドの血中濃度を測定した。非線形混合効果モデル(NONMEM)プログラムの条件付一次評価アルゴリズム(FOCE)を用いてデータを分析した。結果:ミチグリニドの健康人体内薬物動態学は一コンパートメントモデルで記述でき、個体間の変異は指数モデルと一致した。CL/F,見かけの分布容積(V/F)と吸収定数(Ka)は,それぞれ2.4L・h-1(24%)と9であった。・・・ミチグリニドの最終の個体群の薬物動態学的パラメータ(CL/F)と見かけの分布容積(V/F)は,それぞれ,2.4L・h-1(24%)と9であった。クレアチニンクリアランス率(Ccr)はCL/Fに対して顕著な影響があり、アラニンアミノトランスフェラーゼ(ALT)因子はKaに対して顕著な影響がある。結論:クレアチニンクリアランス率CCrとアラニンアミノトランスフェラーゼALTはミチグリニドの集団薬物動態学パラメータに顕著な影響がある。確立したPPKモデルは、ミチグリニド服用の個体と群体の薬物動態学パラメータを比較的よく推定でき、臨床の合理的な薬品使用の指導に薬物動態学的な参考を提供した。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *中華人民共和国 ,  アルゴリズム ,  単回投与 ,  コンパートメントモデル ,  *経口投与 ,  *薬物動力学 ,  アラニンアミノトランスフェラーゼ ,  クレアチニンクリアランス ,  血中濃度
準シソーラス用語： 薬物動態パラメータ ,  分布容積 ,  LC/MS/MS ,  被験者 ,  *健常者 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： Mitiglinide ,  Population pharmacokinetics ,  Chinese healthy volunteers ,  Nonlinear mixed effect model

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： ミチグリニド

タイトルに関連する用語 (7件)： 中国 ,  健常者 ,  ミチグリニドカルシウム ,  錠剤 ,  経口投与 ,  薬物動力学 ,  研究