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J-GLOBAL ID：201802274189578655   整理番号：18A0396605

膵尾部切除術後の膵液瘻を防止するためのOddiボツリヌス毒素注射の括約筋【Powered by NICT】

Sphincter of Oddi botulinum toxin injection to prevent pancreatic fistula after distal pancreatectomy

著者 (13件)： Hackert Thilo (Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Klaiber Ulla (Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Hinz Ulf (Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Kehayova Tzveta (Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Probst Pascal (Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Knebel Phillip (Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Diener Markus K. (Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Schneider Lutz (Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Strobel Oliver (Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Michalski Christoph W. (Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Ulrich Alexis (Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Sauer Peter (Interdisciplinary Center of Endoscopy, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany) ,  Buechler Markus W. (Department of General, Visceral, and Transplantation Surgery, University of Heidelberg, Heidelberg, Germany)
資料名： Surgery  (Surgery)
巻： 161  号： 5  ページ： 1444-1450  発行年： 2017年 
JST資料番号： C0796B  ISSN： 0039-6060  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 術後すい液ろうは膵尾部切除術後の最も重大な合併症である。本研究の目的は,術後膵液瘻(ドイツ臨床試験登録番号:DRKS00007885)を防止するためのOddi括約筋へのボツリヌス毒素の術前内視鏡の使用を評価することであった。これは探索的研究デザインを用いた主導,前向き臨床第I/II相試験であった。術前内視鏡的括約筋ボツリヌス毒素注射(ボトックスの100単位)を受けた患者を含んでいた。エンドポイントは,実現可能性,安全性,および術後転帰,膵尾部切除術後の30日以内に術後膵液瘻を含んでいた。ボツリヌス毒素患者は1:1の比率で症例対照マッチングによるボツリヌス毒素注入のない膵体尾部切除術を受ける患者の対照集団と比較した。2015年2月と2016年2月の間に,29人の患者を対象とした。患者の全てには,手術前の6(範囲0 10)日の中央値の内Oddiボツリヌス毒素注入の成功した括約筋を施行した。1名の患者は,注射後血清アミラーゼとリパーゼの無症候性自己制限(48時間)増加した。膵体尾部切除は2429名の患者で実施した;5名の患者は切除可能でなかった。ボツリヌス毒素を投与された患者のうち,7名(29%)は症状を伴わない術後3日目(術後膵液瘻グレードAの膵臓手術定義の国際研究グループ)に及ぼす排液中のアミラーゼレベルまたは再介入の必要性を増加した。重要なことに,臨床的に意義のある瘻(膵臓手術グレードB/Cの国際研究グループ)は症例対照患者で33%術後膵液瘻グレードB/Cと比較してボツリヌス毒素患者では観察されなかった(P<.004)。術前Oddi括約筋ボツリヌス毒素注入は膵尾部切除術後の臨床的に関連する術後膵液瘻の発生率を減少させる新規で安全なアプローチである。本試験の結果は,臨床的に関連した術後すい液ろうの予防におけるその有効性を示唆し,ドイツ連邦政府スポンサ付き,多施設,無作為化対照PREBOT試験における現在検証した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 安全性 ,  アミラーゼ ,  *ボツリヌス毒素 ,  *括約筋 ,  リパーゼ ,  患者 ,  血清 ,  ドイツ連邦共和国 ,  排水 ,  マッチング ,  臨床試験 ,  中央値
準シソーラス用語： Oddi括約筋 ,  術後膵液瘻 ,  *注射 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 消化器の腫よう  (GH04000D) ,  腫ようの治療一般  (GE03031L)

タイトルに関連する用語 (5件)： 膵尾部切除術 ,  膵液瘻 ,  ボツリヌス毒素 ,  注射 ,  括約筋