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J-GLOBAL ID:201802274704094647   整理番号:18A1115384

ネパールにおける未登録固定用量薬物併用の有効性と合理性の評価:多施設横断研究【JST・京大機械翻訳】

Assessment of the availability and rationality of unregistered fixed dose drug combinations in Nepal: a multicenter cross-sectional study
著者 (7件):
資料名:
巻:号:ページ: 14  発行年: 2017年 
JST資料番号: U7485A  ISSN: 2397-0642  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: イギリス (GBR)  言語: 英語 (EN)
抄録/ポイント:
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【背景】国内で登録されて,利用可能な薬剤は,病気と病気の予防と治療のために意味される。しかし,特に発展途上国において,効果的な規制体と手術制御機構の欠如は,医薬品の不合理で不適切な使用を促進する。本研究は,ネパールにおける非登録固定用量薬物併用(FDC)の利用可能性と合理性を評価することを目的とした。【方法】ネパールにおける5つの主要な都市の各々における20の小売薬局への訪問によるスノーボールサンプリング方法は,未登録のFDCの利用可能性を評価するために使用した。これらの5つの都市から得られたFDCの合理性を正当化するために,健康活動国際アジア太平洋(HAI-AP)によって開発されたツールキットを使用した。結果:5つの都市から41の非登録FDCが得られた。全41のFDCの中で,大多数は抗炎症/鎮痛/解熱剤であった。合計41のFDCの中で,8つの薬物の最大値と2つの薬物の最小値が存在し,大部分は錠剤の形で,続いて懸濁液が続いた。コストは,最小3.7Nepalese Rupees(NR)(=USD 0.05)から最大240NR(=USD 3.15)までの範囲である。FDCのどれも,ツールキットで示されたように,すべての基本的要件を満たさなかった。したがって,それらは「不合理」と分類された。結論:非登録FDCは,ネパール医薬品市場で利用可能である。著者らの研究で見出されたすべての未登録のFDCは,HAI-APツールキットに関しては不合理であった。規制当局は,非登録と不合理なFDCの使用を禁止するために,厳密な監視と適切な規制機構を開始するべきである。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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, 【Automatic Indexing@JST】
分類 (2件):
分類
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腫ようの薬物療法  ,  抗腫よう薬の臨床への応用 
引用文献 (28件):
  • Pharma Times; Emergence of irrationality in fixed dose combinations; S Anand, AN Asha, U Bhosle, S Suresh; 40; 2008; 17-21; CR1;
  • Kathmandu Univ Med J; Regarding the article “Irrational fixed dose combinations in Nepal: Need for intervention” (KUMJ), Vol 6, No. 3, Issue 23, p. 399-405); A Poudel, S Khanal, K Alam, S Palaian; 6; 4; 2008; 537-8; CR2;
  • Br J Clin Pharmacol; Fixed dose drug combinations (FDCs): rational or irrational: a view point; CS Gautam, L Saha; 65; 5; 2008; 795-6; 10.1111/j.1365-2125.2007.03089.x; CR3;
  • Advocacy and campaigns to remove irrational fixed dose combinations. A toolkit to identify irrational fixed dose combinations; 2008; CR4;
  • Community Development Medicinal Unit, Health Action International Asia Pacific (2010 Dec 15) Report on research project: ‘fixed-dose combination in India, inception-marketing-a study’ [cited 2017 Feb]. Available from: http://www.cdmuindia.org/Pdf-files/Final-report-IFDCs.pdf.
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