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J-GLOBAL ID：201802274824823828   整理番号：18A1007830

股関節および膝の中等度から重度の変形性関節症における疼痛管理のための新しいグリーンリップイガイ抽出物Biolexの有効性および安全性を調べるための無作為化二重盲検プラセボ対照試験【JST・京大機械翻訳】

A randomized double-blind placebo-controlled trial to investigate the effectiveness and safety of a novel green-lipped mussel extract -BioLex -for managing pain in moderate to severe osteoarthritis of the hip and knee

著者 (4件)： Stebbings Simon (Department of Medicine, Dunedin School of Medicine, University of Otago, Dunedin, New Zealand) ,  Gray Andrew (Department of Preventive and Social Medicine, University of Otago, Dunedin, New Zealand) ,  Schneiders Anthony G. (School of Human Health and Social Sciences, Central Queensland University, Branyan, Australia) ,  Sansom Andrew (Seperex Nutritionals, The Centre for Innovation, Dunedin, New Zealand)
資料名： BMC Complementary and Alternative Medicine (Web)  (BMC Complementary and Alternative Medicine (Web))
巻： 17  号： 1  ページ： 416  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7420A  ISSN： 1472-6882  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【背景】perna canaliculus,Green liped Mussel(GLM)は,変形性関節症(OA)患者による相補的療法として広く使用されている。本研究はOAの治療としての新しいGLM製剤の可能性を調べた。無作為二重盲検プラセボ対照試験を行い,12週間の治療後の疼痛とクオリティオブライフに対する潜在的影響を評価した。【方法】股関節または膝の中等度から重度OAを有する患者80名を無作為に無作為化し,600mgのBioLex-GLMを毎日またはプラセボを12週間投与した。入力基準は,ベースラインで30mmの最小100mm視覚アナログスケール疼痛スコア(VAS)を含んだ。主要な結果は,患者が疼痛を報告し,ウェスタンオンタリオとMcMaster OA指数(WOMAC)疼痛サブスケールとVAS疼痛スケールにより測定した。二次転帰は,クオリティオブライフ(OAQol),総WOMACスコア,WOMAC-20応答者基準,および研究期間にわたる薬物使用の変化を含んだ。参加者をベースライン,12週間(治療終了後)および15週間(介入後3週間)で評価した。【結果】12週目に,活性群とプラセボ群の間にVASまたはWOMAC疼痛サブスケールに有意差はなく,WOMAC-20応答者判定基準またはOAQolにおいて有意な改善はなかった。GLM群における関節剛性(WOMAC-B剛性により測定)はプラセボと比較して改善した(p=0.046)。GLM処置群とプラセボ群の間で,12週後にパラセタモール使用に有意差があった(p=0.001)。【結論】BioLex-GLM抽出物は,介入期間にわたって中等度から重度OAにおいて臨床的利益を与えなかったが,介入後期間におけるパラセタモール使用の有意差がBioLex-GLM群とプラセボ群の間で観察された。より高い用量および/またはより長い治療期間は,将来の調査の価値がある。試験登録オーストラリアとニュージーランド臨床試験登録。ACTRN1261,256976。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 判定基準 ,  ランダム化比較試験 ,  患者 ,  *疼痛 ,  オーストラリア連邦 ,  *二重盲検法 ,  *股関節 ,  *安全性 ,  *変形性関節症 ,  クオリティオブライフ ,  薬物療法 ,  剛性 ,  *偽薬
準シソーラス用語： 有意差 ,  スコア , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (3件)： グリーンリップイガイ抽出物 ,  無作為化対照試験 ,  関節症

分類 (3件)： 運動器系疾患の薬物療法  (GG05020D) ,  運動器系疾患の治療一般  (GG05010S) ,  運動器系の疾患  (GG03000T)

引用文献 (28件)：

• Osteoarthr Cartil; Understanding the pain experience in hip and knee osteoarthritis-an OARSI/OMERACT initiative; GA Hawker, L Stewart, MR French, J Cibere, JM Jordan, L March, M Suarez-Almazor, R Gooberman-Hill; 16; 4; 2008; 415-422; 10.1016/j.joca.2007.12.017; CR1;
• Ann Rheum Dis; EULAR evidence based recommendations for the management of hip osteoarthritis: report of a task force of the EULAR standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutics (ESCISIT); W Zhang, M Doherty, N Arden, B Bannwarth, J Bijlsma, KP Gunther, HJ Hauselmann, G Herrero-Beaumont, K Jordan, P Kaklamanis; 64; 5; 2005; 669-681; 10.1136/ard.2004.028886; CR2;
• Ann Rheum Dis; EULAR recommendations 2003: an evidence based approach to the management of knee osteoarthritis: report of a task force of the standing Committee for International Clinical Studies Including Therapeutic Trials (ESCISIT); KM Jordan, NK Arden, M Doherty, B Bannwarth, JW Bijlsma, P Dieppe, K Gunther, H Hauselmann, G Herrero-Beaumont, P Kaklamanis; 62; 12; 2003; 1145-1155; 10.1136/ard.2003.011742; CR3;
• Arthritis Rheum; Use of complementary and alternative medicine by persons with arthritis: results of the National Health Interview Survey; SA Quandt, H Chen, JG Grzywacz, RA Bell, W Lang, TA Arcury; 53; 5; 2005; 748-755; 10.1002/art.21443; CR4;
• Ann Rheum Dis; Use of complementary medicines for osteoarthritis--a prospective study; J Zochling, L March, H Lapsley, M Cross, K Tribe, P Brooks; 63; 5; 2004; 549-554; 10.1136/ard.2003.010637; CR5;

タイトルに関連する用語 (11件)： 股関節 ,  膝 ,  変形性関節症 ,  疼痛管理 ,  グリーン ,  リップ ,  イガイ ,  抽出物 ,  安全性 ,  二重盲検 ,  プラセボ