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J-GLOBAL ID：201802275006605398   整理番号：18A0784231

ヨーロッパのHTA機関による再汚染勧告の比較:更なるアラインメントの機会がある【JST・京大機械翻訳】

A Comparison of Reimbursement Recommendations by European HTA Agencies: Is There Opportunity for Further Alignment?

著者 (7件)： Allen Nicola (Centre for Innovation in Regulatory Science) ,  Allen Nicola (School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Cardiff University) ,  Liberti Lawrence (Centre for Innovation in Regulatory Science) ,  Walker Stuart R. (Centre for Innovation in Regulatory Science) ,  Walker Stuart R. (School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, Cardiff University) ,  Salek Sam (Department of Pharmacy, School of Life and Medical Sciences, Pharmacology and Postgraduate Medicine, University of Hertfordshire) ,  Salek Sam (Health Economic and Outcome Research, Institute for Medicines Development)
資料名： Frontiers in Pharmacology (Web)  (Frontiers in Pharmacology (Web))
巻： 8  ページ： 384  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7091A  ISSN： 1663-9812  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： スイス (CHE)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 導入:ヨーロッパとそれを超えると,医療と限られた医療資源の上昇コストは,健康政策と再埋め込み意思決定を知らせるための健康技術評価(HTA)の実施をもたらした。ヨーロッパの法律は,ヨーロッパの医療機関による規制プロセスのための調和したルートを提供した。しかし,再投資意思決定は,まだ各国の責任のままである。ヨーロッパにおける新しい医薬品のためのより客観的で協力的な再埋め込み環境に向けて移動する必要がある。したがって,本研究の目的は,集中化マーケティング認証のためのヨーロッパの医薬機関(EMA)勧告に従って,9つのヨーロッパ管轄の国家的な再埋め込み勧告を客観的に評価し,比較することであった。方法:公的に利用可能なデータと新たに開発された分類ツールを用いて,本研究は,HTAプロセスを評価することによって9つのヨーロッパの再埋め込みシステムを評価し,規制,HTAと意思決定組織の間の関係を評価した。2つの新しい分類学に従って,各国のHTAアジェンシーを分類した。システム分類学は,調整装置,HTA実行エージェント,および再埋め込み意思決定カバレッジボディの間の関係に従って,国家的な再埋め込みシステムの中のHTAエージェントの位置に焦点を合わせる。HTAプロセス分類は,個々のHTAエージェントの経済的評価と治療的評価へのアプローチと独立した評価ステップの包含を区別する。その後,分類学的グループを国家的HTA勧告と比較した。【結果】本研究は,2008年から2012年までのEMAによって承認された102の新しい活性物質(NaSS)に対するヨーロッパの国家的再埋め込み勧告を同定した。これらの再埋め込み勧告を,新しい分類ツールを用いて比較し,再埋め込みシステム(システム分類)とHTA勧告の組織構造の間のアラインメントを同定した。しかし,HTAプロセスと推奨の間にはより少ないアラインメントがあった。結論:ヨーロッパ内でより調和したHTA環境に前進するために,ヨーロッパ内のHTA実践の変化を理解することが最初に必要である。本研究では,HTA勧告とシステム分類の間のアラインメントを同定し,本研究の主要な意味の一つは,そのようなアラインメントがヨーロッパにおけるより協力的なHTA環境を支援できることである。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 組織構造 ,  エージェント ,  医療施設 ,  マーケティング ,  *ヨーロッパ ,  治療法 ,  集中化 ,  投資 ,  意思決定 ,  *アラインメント ,  認証
準シソーラス用語： 経済性評価 ,  分類学 ,  埋込みシステム ,  健康政策 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (8件)： 新しい活性物質 ,  健康技術評価 ,  HTA ,  プロセス分類学 ,  システム分類学 ,  再注入勧告 ,  原型 ,  医薬品

分類 (5件)： 物的流通  (KA08000O) ,  科学技術政策・制度・組織  (KA01020N) ,  環境問題  (SA01020V) ,  生産関連一般  (GU01051P) ,  資源回収利用  (SC05060V)

タイトルに関連する用語 (5件)： ヨーロッパ ,  再汚染 ,  勧告 ,  アラインメント ,  機会