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J-GLOBAL ID：201802277076555087   整理番号：18A1593586

進行胃癌に対するファーストライン治療としてのカペシタビン+シスプラチン対S-1+シスプラチンの無作為化第II相試験: カペシタビン+シスプラチンastainment対S-1+シスプラチン無作為化PII試験(XPARTII)【JST・京大機械翻訳】

A randomised phase II trial of capecitabine plus cisplatin versus S-1 plus cisplatin as a first-line treatment for advanced gastric cancer: Capecitabine plus cisplatin ascertainment versus S-1 plus cisplatin randomised PII trial (XParTS II)

著者 (24件)： Nishikawa Kazuhiro (Department of Surgery, Osaka National Hospital, Osaka, Japan) ,  Tsuburaya Akira (Department of Surgery, Tsuboi Cancer Center Hospital, Koriyama, Japan) ,  Yoshikawa Takaki (Department of Gastrointestinal Surgery, Kanagawa Cancer Center, Yokohama, Japan) ,  Kobayashi Michiya (Department of Human Health and Medical Science, Kochi Medical School, Nankoku, Japan) ,  Kawada Junji (Department of Surgery, Osaka General Medical Center, Osaka, Japan) ,  Fukushima Ryoji (Department of Surgery, Teikyo University School of Medicine, Tokyo, Japan) ,  Matsui Takanori (Department of Surgery, Aichi Cancer Center Aichi Hospital, Okazaki, Japan) ,  Tanabe Kazuaki (Department of Gastroenterological and Transplant Surgery, Hiroshima University, Hiroshima, Japan) ,  Yamaguchi Kazuya (Department of Surgical Oncology, Gifu University, Gifu, Japan) ,  Yoshino Shigefumi (Oncology Center, Yamaguchi University Hospital, Ube, Japan) ,  Takahashi Masazumi (Division of Gastroenterological Surgery, Yokohama Municipal Citizen’s Hospital, Yokohama, Japan) ,  Hirabayashi Naoki (Department of Surgery, Hiroshima City Asa Hospital, Hiroshima, Japan) ,  Sato Seiji (Department of Gastroenterological Surgery, Saga-Ken Medical Center Koseikan, Saga, Japan) ,  Nemoto Hiroshi (Department of Surgery, Ebina General Hospital, Ebina, Japan) ,  Rino Yasushi (Department of Surgery, Yokohama City University, Yokohama, Japan) ,  Nakajima Junta (Department of 3rd Internal Medicine, Obihiro-Kosei General Hospital, Obihiro, Japan) ,  Aoyama Toru (Department of Gastrointestinal Surgery, Kanagawa Cancer Center, Yokohama, Japan) ,  Miyagi Yohei (Molecular Pathology and Genetics Division, Kanagawa Cancer Center Research Institute, Yokohama, Japan) ,  Oriuchi Noboru (Advanced Clinical Research Center, Fukushima Medical University, Fukushima, Japan) ,  Yamaguchi Kensei (Department of Gastroenterological Chemotherapy, The Cancer Institute Hospital Japanese Foundation for Cancer Research, Tokyo, Japan) ,  Miyashita Yumi (Epidemiological & Clinical Research Information Network (ECRIN), Okazaki, Japan) ,  Morita Satoshi (Department of Biomedical Statistics and Bioinformatics, Graduate School of Medicine, Kyoto University, Kyoto, Japan) ,  Sakamoto Junichi (Epidemiological & Clinical Research Information Network (ECRIN), Okazaki, Japan) ,  Sakamoto Junichi (Tokai Central Hospital, Kakamigahara, Japan)
資料名： European Journal of Cancer  (European Journal of Cancer)
巻： 101  ページ： 220-228  発行年： 2018年 
JST資料番号： A0802C  ISSN： 0959-8049  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： カペec+シスプラチン(XP)は標準的なグローバルレジメンであるが,S-1+シスプラチン(SP)は進行胃癌(AGC)の第一選択治療のための日本基準である。著者らは,これらのレジメンが第III相研究における対照として使用できるかどうかを確認し,組織学的サブタイプがXPまたはSPに有利かどうかを調査するために,AGC患者に対するXPとXPを比較する第II相試験を行った。適格患者を無作為化して,21日間+シスプラチン60mg/m2(q5w)またはカペec1000mg/m2を14日間+シスプラチン80mg/m2(q3w)に対してS-140mg/m2を投与した。一次エンドポイントは無進行生存(PFS)であった。二次エンドポイントは,全体的生存(OS),全体的反応率(ORR)と安全性であった。110人の適格患者において,24週PFSは,40%のプロトコル指定閾値より両群(SP50.9%,XP43.5%)において高かった。SP対XPに対するPFSの中央値は5.6および5.1か月(ハザード比[HR],1.126;p=0.5626),OSは13.5および12.6か月(HR,0.942;p=0.7769)であり,ORRはそれぞれ42.4%および69.4%(p=0.0237)であった。SP/XPによる最も一般的グレード≧3有害事象は,貧血(16%/20%),好中球減少症(9%/18%)および食欲不振(18%/13%)であった。組織学的分類によるサブグループ分析は,処理間の統計的差異を示さなかった。XPとSPは同等で,AGCの第III相研究における制御アームとして推奨できる。組織学的サブタイプはXPまたはSPの選択に対する感受性マーカーではなかった。NCT00140624。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 日本 ,  患者 ,  *治療法 ,  *第二相試験 ,  安全性 ,  第三相試験 ,  *シスプラチン ,  貧血 ,  中央値 ,  食欲不振 ,  好中球減少症
準シソーラス用語： 有害事象 ,  エンドポイント ,  レジメン ,  *進行胃癌 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 進行胃癌 ,  ファーストライン化学療法 ,  カペシタビン+シスプラチン(XP) ,  S-1+シスプラチン(SP) ,  組織学的亜型

分類 (2件)： 腫ようの薬物療法  (GE03032C) ,  消化器の腫よう  (GH04000D)

タイトルに関連する用語 (6件)： 進行胃癌 ,  治療 ,  カペシタビン ,  シスプラチン ,  第II相試験 ,  試験