文献

J-GLOBAL ID：201802277899320755   整理番号：18A1031372

バイナリエンドポイントを用いた適応型1腕2段階臨床試験のための効率的信頼限界【JST・京大機械翻訳】

Efficient confidence limits for adaptive one-arm two-stage clinical trials with binary endpoints

著者 (3件)： Shan Guogen (Epidemiology and Biostatistics Program, Department of Environmental and Occupational Health, School of Community Health Sciences, University of Nevada Las Vegas, Las Vegas, USA) ,  Zhang Hua (School of Computer and Information Engineering, Zhejiang Gongshang University, Hangzhou, China) ,  Jiang Tao (Department of Statistics, Zhejiang Gongshang University, Hangzhou, China)
資料名： BMC Medical Research Methodology (Web)  (BMC Medical Research Methodology (Web))
巻： 17  号： 1  ページ： 22  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7434A  ISSN： 1471-2288  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 【背景】最近の段階からの情報を完全に使用することにより,いくつかの適応可能な一腕二段階設計が開発され,一次結果として二値エンドポイントを用いた臨床試験において期待されるサンプルサイズを減少させることができた。これらの研究に対する正確な信頼限界を計算することは重要である。方法:本論文では,平均応答速度に基づく他の3つの既存のサンプルサイズ順序付けアプローチと比較して,p値,各ステージでの平均応答速度,漸近下限に基づいてサンプル空間を順序付けすることにより,3つの新しい片側限界を提案した。3つの提案したアプローチの中で,各ステージにおける平均応答速度に基づくものは正確ではなく,残りの2つのアプローチは保証されたカバレッジ確率により正確である。【結果】著者らは,2つの一般的に使用される判定基準を使用することによって,これらの正確な間隔を比較した。平均応答速度に基づく既存の3つのアプローチは類似の性能を有し,利得は小さいが,この傾向は単純な平均基準の下で逆になるが,2つの提案した正確な手法よりも短い期待長さを持つ。結論:著者らは,単純な平均長さ基準の下で,p値と漸近下限に基づく2つの正確に提案されたアプローチを推奨し,期待される長さ基準の下で平均反応速度に基づくアプローチを推奨する。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 利得 ,  判定基準 ,  *臨床試験 ,  *信頼限界 ,  反応速度
準シソーラス用語： p値 ,  順序づけ ,  応答速度 ,  *エンドポイント , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (5件)： 適応設計 ,  Clopper-Pearsonアプローチ ,  正確な片側間隔 ,  応答速度 ,  2段階設計

分類 (1件)： 統計的品質管理  (KB04030W)

引用文献 (25件)：

• Control Clin Trials; Optimal two-stage designs for phase II clinical trials; R Simon; 10; 1; 1989; 1-10; 10.1016/0197-2456(89)90015-9; CR1;
• Berry DA. Adaptive clinical trials: the promise and the caution. J Clin Oncol. 2011; 29(6):606-9. doi:http://dx.doi.org/10.1200/jco.2010.32.2685.
• Yin G. Clinical trial design: Bayesian and frequentist adaptive methods, 1st edn: Wiley; 2012.http://www.worldcat.org/isbn/0470581719.
• Biometrics; Adaptive two-stage designs for single-arm phase IIA cancer clinical trials; Y Lin, WJ Shih; 60; 2; 2004; 482-90; 10.1111/j.0006-341X.2004.00193.x; CR4;
• Shan G. Exact statistical inference for categorical data: Academic Press; 2016.http://store.elsevier.com/Exact-Statistical-Inference-for-Categorical-Data/Guogen-Shan/isbn-9780081006818/.

タイトルに関連する用語 (6件)： バイナリ ,  エンドポイント ,  腕 ,  段階 ,  臨床試験 ,  信頼限界