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J-GLOBAL ID：201802277936530831   整理番号：18A0464474

小児用薬開発:科学ベース革新の展望【Powered by NICT】

Pediatric Drug Development: Outlook for Science-Based Innovation

著者 (3件)： Green Dionna J. (Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Zineh Issam (Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA) ,  Burckart Gilbert J. (Office of Clinical Pharmacology, Office of Translational Sciences, Center for Drug Evaluation and Research, US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA)
資料名： Clinical Pharmacology & Therapeutics  (Clinical Pharmacology & Therapeutics)
巻： 103  号： 3  ページ： 376-378  発行年： 2018年 
JST資料番号： A0721B  ISSN： 0009-9236  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 過去15年間に小児薬剤開発における重大な進展があった。1,200小児研究からの結果は,米国食品医薬品局(FDA)に供した。700以上の薬物ラベルは小児使用を導くための情報を修正した。二国際小児試験ネットワークを確立した。~1,2小児有効性試験のための故障率は40%以上~3から約20%に低下した。まとめると,小児薬物開発のための見通しは陽性であった。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 米国食品医薬品局 ,  ネットワーク ,  *子供
準シソーラス用語： 創薬 ,  *小児用医薬品 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (5件)： 婦人科・産科の臨床医学一般  (GS01030W) ,  薬学一般  (GU01010G) ,  研究開発  (GU01040N) ,  医薬品の外装・包装  (GU01052G) ,  向精神薬の臨床への応用  (GW03110J)

タイトルに関連する用語 (4件)： 小児用薬 ,  開発 ,  科学 ,  展望