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J-GLOBAL ID：201802278256666731   整理番号：18A0385893

中等度から重度の乾癬患者の連続処理のためのアダリムマブと比較した,抗インターロイキン23モノクローナル抗体,グセルクマブの有効性と安全性:第III相二重盲検,プラセボと活性比較対照航海1試験の結果【Powered by NICT】

Efficacy and safety of guselkumab, an anti-interleukin-23 monoclonal antibody, compared with adalimumab for the continuous treatment of patients with moderate to severe psoriasis: Results from the phase III, double-blinded, placebo- and active comparator-controlled VOYAGE 1 trial

著者 (9件)： Blauvelt Andrew (Oregon Medical Research Center, Portland, Oregon) ,  Papp Kim A. (K. Papp Clinical Research and Probity Research Inc, Waterloo, Ontario, Canada) ,  Griffiths Christopher E.M. (Dermatology Center, Salford Royal Hospital, University of Manchester, Manchester Academic Health Science Center, Manchester, United Kingdom) ,  Randazzo Bruce (Janssen Research & Development LLC, Spring House, Pennsylvania) ,  Randazzo Bruce (Department of Dermatology, University of Pennsylvania School of Medicine, Philadelphia, Pennsylvania) ,  Wasfi Yasmine (Janssen Research & Development LLC, Spring House, Pennsylvania) ,  Shen Yaung-Kaung (Janssen Research & Development LLC, Spring House, Pennsylvania) ,  Li Shu (Janssen Research & Development LLC, Spring House, Pennsylvania) ,  Kimball Alexa B. (Department of Dermatology, Harvard Medical School and Beth Israel Deaconess Medical Center, Boston, Massachusetts)
資料名： Journal of the American Academy of Dermatology  (Journal of the American Academy of Dermatology)
巻： 76  号： 3  ページ： 405-417  発行年： 2017年 
JST資料番号： E0567B  ISSN： 0190-9622  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： インターロイキン23遮断薬,Guselkumabは第II相試験における中等度から重度の乾癬の治療におけるアダリムマブより優れていた。1年間の治療を受けた乾癬患者におけるグセルクマブの有効性と安全性を比較アダリムマブおよび偽薬としようとした。患者は100mg(週0と4 8,週毎,=329);プラセボ→グセルクマブ(0 4,および12週,16週と20週でguselkumab,8,週毎,=174);またはアダリムマブ(80mg週040mg1週,47週を通して2週毎40mg,334)をguselkumabに無作為化した。医師報告転帰(研究者総合評価,乾癬の面積と重症度指数(PASI]),患者報告転帰(皮膚科学的生活の質インデックス,乾癬症状と徴候日記),及び安全性は48週間で評価した。Guselkumabは優れていた(P<.001)プラセボ16週間(85.1%対6.9%[研究者総合評価スコア0/1(皆伐/最小)]と73.3%対2.9%[90%またはベースライン(PASI 90)からPASIスコアにおいて大きな改善])であった。Guselkumabも16週間(85.1%対65.9%と73.3%対49.7%),24週(84.2%対61.7%と80.2%対53.0%),48週(80.5%対55.4%と76.3%対47.9%)で研究者総合評価0/1とPASI90のためのアダリムマブへの優れ(P<.001)であった。グセルクマブ48週間を通して患者報告転帰を有意に改善した。有害事象率は処理間で同等であった。分析は48週間に限られていた。Guselkumabはアダリムマブと比較して優れた有効性を示し,1年を乾癬患者における忍容性であった。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 皮膚科学 ,  *モノクローナル抗体 ,  *偽薬 ,  *安全性 ,  第二相試験 ,  医師 ,  *二重盲検法 ,  *患者 ,  *乾癬 ,  忍容性
準シソーラス用語： 有害事象 ,  総合評価 ,  転帰 ,  *インターロイキン23 ,  *アダリムマブ , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (10件)： アダリムマブ ,  効果 ,  グセルクマブ ,  手足乾癬 ,  爪乾癬 ,  乾癬 ,  安全性 ,  頭皮乾癬 ,  航海1 ,  航海2

分類 (3件)： 皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A) ,  血管作用薬・降圧薬の臨床への応用  (GW07050U) ,  解熱鎮痛薬の臨床への応用  (GW03050S)

タイトルに関連する用語 (15件)： 乾癬 ,  患者 ,  連続処理 ,  アダリムマブ ,  インターロイキン23 ,  モノクローナル抗体 ,  グセルクマブ ,  有効性 ,  安全性 ,  二重盲検 ,  プラセボ ,  活性 ,  対照 ,  航海 ,  試験