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J-GLOBAL ID：201802278980601411   整理番号：18A0667909

医薬品固体製剤工場における品質リスク管理の応用【JST・京大機械翻訳】

Application of Quality Risk Management in the Pharmaceutical Solid Preparation Workshop

著者 (2件)： Wan Tao (沈陽薬科大学,沈陽110016;遼寧康博士制薬有限公司,鞍山114100) ,  Wu Zhiang (沈陽薬科大学,沈陽,110016)
資料名： Zhongguo Yaoshi  (Zhongguo Yaoshi)
巻： 31  号： 9  ページ： 993-999  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3320A  ISSN： 1002-7777  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 目的;医薬品固体製剤工場の多品種の共線生産における品質リスクを下げ、製品の品質を確保する。方法;薬品の固体製剤の生産の主要な操作工程のほぼ同じ特徴によって、品質リスク管理の方法とツールを運用し、薬品の固体製剤工場の品質リスク管理モデルを創立した。結果と結論;固体製剤工場の多品種の公共工場、施設、設備の生産に存在するリスクを評価することで、リスクの高い一環に対して有効な制御措置をとり、多品種共線生産による品質リスクを受け入れられるレベルに低下させ、薬品の品質を保証する。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *品質 ,  *固形製剤
準シソーラス用語： *品質リスクマネジメント , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (5件)： 品質管理一般  (KB04010A) ,  薬剤学一般  (GY01011J) ,  研究開発  (GU01040N) ,  薬物の分析  (GV01040Q) ,  生産関連一般  (GU01051P)

タイトルに関連する用語 (5件)： 医薬品 ,  固体製剤 ,  工場 ,  品質リスク管理 ,  応用