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J-GLOBAL ID：201802279127723939   整理番号：18A1198375

逐次無作為化対照試験設計のための最小十分バランス無作為化:脱出試験からの結果【JST・京大機械翻訳】

Minimal sufficient balance randomization for sequential randomized controlled trial designs: results from the ESCAPE trial

著者 (22件)： Sajobi Tolulope T. (Department of Community Health Sciences and O’Brien Institute for Public Health, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Sajobi Tolulope T. (Department of Clinical Neurosciences, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Sajobi Tolulope T. (Clinical Research Unit, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Sajobi Tolulope T. (Hotchkiss Brain Institute, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Singh Gurbakhshash (Department of Community Health Sciences and O’Brien Institute for Public Health, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Lowerison Mark W. (Department of Community Health Sciences and O’Brien Institute for Public Health, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Lowerison Mark W. (Clinical Research Unit, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Engbers Jordan (Clinical Research Unit, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Menon Bijoy K. (Department of Community Health Sciences and O’Brien Institute for Public Health, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Menon Bijoy K. (Department of Clinical Neurosciences, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Menon Bijoy K. (Hotchkiss Brain Institute, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Menon Bijoy K. (Department of Radiology, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Demchuk Andrew M. (Department of Clinical Neurosciences, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Demchuk Andrew M. (Hotchkiss Brain Institute, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Demchuk Andrew M. (Department of Radiology, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Goyal Mayank (Department of Clinical Neurosciences, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Goyal Mayank (Hotchkiss Brain Institute, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Goyal Mayank (Department of Radiology, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Hill Michael D. (Department of Community Health Sciences and O’Brien Institute for Public Health, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Hill Michael D. (Department of Clinical Neurosciences, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Hill Michael D. (Hotchkiss Brain Institute, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada) ,  Hill Michael D. (Department of Radiology, Cumming School of Medicine, University of Calgary, Calgary, Canada)
資料名： Trials (Web)  (Trials (Web))
巻： 18  号： 1  ページ： 516  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7556A  ISSN： 1745-6215  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 著者らは,最小の十分なバランスのランダム化,共変適応ランダム化技術の実装について述べ,「小型コアのための血管内治療と,再開通時間へのCTの最小化に関する経験を伴う血行路閉塞」(ESCAPE)試験に使用した。ESCAPE試験は,以下の主要な包含基準を有する被験者を登録した前向き,多施設,無作為化臨床試験である:症状発症から12時間未満,年齢18歳以上,ベースラインNIHSSスコア>5,ASPECTSスコア>5およびCT血管造影(CTA)証拠,CTAによる少なくとも中等度の側副。患者を,年齢,性別,ベースラインNIHSSスコア,動脈閉塞部位,ベースラインASPECTSスコアおよび静脈内投与アルテプラーゼを含むベースライン共変量に関して,研究アームをバランスさせたリアルタイム,動的,インターネットベース,最小十分バランス無作為化法を用いて無作為化した。グループ差のパームベース試験は,性別(p=1.00),ベースラインNIHSSスコア(p=0.95),動脈閉塞部位(p=1.00),ベースラインASPECTSスコア(p=0.28),静脈内投与アルテプラーゼ(p=0.31)および年齢(p=0.67)を含むいくつかのベースライン共変量を通して群バランスを確認した。ESCAPE試行からの結果は,小サンプル試験における同変量適応ランダム化方式の実現可能性と利点,およびデータ監視努力を実証した。逃避試験-NCT01778335-atwwwClinaltrials.gov.2013年1月29日に登録した。Copyright 2018 The Author(s) All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 血液循環 ,  患者 ,  閉塞 ,  動脈閉塞性疾患 ,  基準線 ,  静脈内投与 ,  *ランダム化比較試験 ,  血管内治療
準シソーラス用語： 共変量 ,  アルテプラーゼ ,  性別 ,  スコア ,  発症 ,  被験者 ,  再開通 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： リハビリテーション  (GB06000Z) ,  循環系疾患の外科療法  (GJ05030X)

引用文献 (22件)：

• Ann Stat.; Asymptotic properties of covariate-adaptive randomization; Y Hu, F Hu; 40; 2012; 1794-815; 10.1214/12-AOS983; citation_id=CR17
• Biometrics.; Sequential treatment assignment with balancing for prognostic factors in the controlled clinical trial; SJ Pocock, R Simon; 31; 1975; 103-15; 10.2307/2529712; citation_id=CR14
• Clin Invest.; Statistical issues to trial design and personalized medicine; F Hu; 2; 2012; 121-4; 10.4155/cli.11.175; citation_id=CR9
• Contemp Clin Trials.; Continuous covariate imbalance and conditional power for clinical trial interim analyses; JD Ciolino, RH Martin, W Zhao; 38; 2014; 9-18; 10.1016/j.cct.2014.02.007; citation_id=CR7
• Contemp Clin Trials.; The pursuit of balance: an overview of covariate-adaptive randomization techniques in clinical trials; Y Lin, M Zhu, Z Su; 45; 2015; 21-5; 10.1016/j.cct.2015.07.011; citation_id=CR8

タイトルに関連する用語 (5件)： 無作為化対照試験 ,  設計 ,  バランス ,  脱出 ,  試験