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J-GLOBAL ID：201802279238488645   整理番号：18A1005380

カメルーンにおけるHIV治療転帰により生活する人々の改善における抗レトロウイルス療法サプライチェーン品質管理と保証【JST・京大機械翻訳】

Antiretroviral therapy supply chain quality control and assurance in improving people living with HIV therapeutic outcomes in Cameroon

著者 (9件)： Djobet M. P. Ngogang (LABOREB-Laboratoire de Recherche et d’Expertise Biomedicale, Yaounde, Cameroon) ,  Singhe David (LANACOME, National Laboratory for Drugs Quality Control, Ministry of Public Health, Yaounde, Cameroon) ,  Lohoue Julienne (Faculty of Medicine and Biomedical Sciences, University of Yaounde I, Yaounde, Cameroon) ,  Kuaban Christopher (Faculty of Medicine, University of Bamenda, Bamenda, Cameroon) ,  Ngogang Jeanne (LABOREB-Laboratoire de Recherche et d’Expertise Biomedicale, Yaounde, Cameroon) ,  Ngogang Jeanne (Universite des Montagnes, Bangangte, Cameroon) ,  Tambo Ernest (LABOREB-Laboratoire de Recherche et d’Expertise Biomedicale, Yaounde, Cameroon) ,  Tambo Ernest (Universite des Montagnes, Bangangte, Cameroon) ,  Tambo Ernest (Africa Disease Intelligence and Surveillance, Communication and Response (Africa DISCoR) Institute, Yaounde, Cameroon)
資料名： AIDS Research and Therapy (Web)  (AIDS Research and Therapy (Web))
巻： 14  号： 1  ページ： 19  発行年： 2017年 
JST資料番号： U7405A  ISSN： 1742-6405  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： イギリス (GBR)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 背景:薬物有効性と安全性の評価は,公衆衛生実践における治療結果の成功に対する必須の保証である。しかしながら,カメルーンのような発展途上国におけるより大きな分布チェーン供給は,しばしば偽造薬剤,貧しい製造,貯蔵および分解によりチャレンジされ,健康および患者の有害な結果をもたらす。しかし,ARVの品質保証と結果の強化におけるサプライチェーン管理へのアクセスはほとんど報告されていない。53,000人以上の患者が自由ARV投薬に登録されているが,2008年以降の供給チェーン管理に沿った影響を受けた集団に対する品質保証と安全性の妥当性についてはほとんど報告されていない。【方法】横断的研究を,カメルーンの中央部,沿岸部および南部西地域におけるARV分布ユニットおよびセンターにおいて実施した。ARVs薬試料には,ネビラピン,エファビレンツ,およびジドブジン+ラミブジン,ラミブジン+スタブジン,およびジドブジン+ラミブジン+ネビラピンの固定用量の組み合わせが含まれていた。薬物包装と標識化を評価し,そして,遺伝子検査を,医薬品と専門家の品質管理(LANACOME),Yaounde,カメルーンの国立研究所で実施した。【結果】研究は,中央のARVsストア,2つの地域の医薬品調達センターおよび13のHIV承認処理センターおよび管理ユニットを含む8つの異なる町に位置する16の構造をカバーした。合計35のARVs製品を収集した。ラミブジンとスタブジンを含む8つのARVs薬のみが錠剤上に白い染色を示したが,これらの薬剤は実施した全ての他の試験に対して標準であった。他の28のARV製品は,実施したすべての分析に対する基準であった。【結論】著者らは,PLWHAに自由にアクセス可能で分布したARVs薬物が,カメルーンにおいて良い品質であると結論づけた。しかし,2013年以来のHAART下の患者数の増加に伴い,90-90の目標に到達するための「試験とTreat」アプローチの採用と,増加する多剤耐性傾向の改善のための小児製剤のような分解により感受性のある製剤の品質評価が望まれている。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： *カメルーン共和国 ,  *品質 ,  品質保証 ,  製剤 ,  患者 ,  *品質管理 ,  *治療法 ,  多剤耐性 ,  安全性 ,  *チェーン ,  子供 ,  公衆衛生 ,  酵素阻害剤 ,  脂環式化合物 ,  ラクタム
準シソーラス用語： *サプライチェーン , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 品質 ,  ARVS ,  HIV/AIDS ,  治療 ,  転帰 ,  医学 ,  薬剤

分類 (3件)： 有機化合物のクロマトグラフィー,電気泳動分析  (CC04034H) ,  薬物の分析  (GV01040Q) ,  生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (2件)： ラミブジン ,  ネビラピン

引用文献 (34件)：

• J Acquir Immun Defic Syndr; Decentralization of pediatric HIV care and treatment in five sub-saharan african countries; RN Fayorsey, S Saito, RJ Cartser, E Gusmao, K Frederix; 62; 2013; e124-e130; 10.1097/QAI.0b013e3182869558; CR1;
• Antiretrovir Ther; Provision of antiretroviral therapy in South Africa: the nuts and bolts; LG Beker, F Venter, K Cohen, E Goemare, G Cutsem, A Boulle, R Wood; 19; Suppl 3; 2014; 105-116; 10.3851/IMP2905; CR2;
• Cad Saúde Pública; Assuring access to quality antiretroviral medicines: the WHO prequalification of medicines program and access to HIV treatment; ET Hoen; 30; 5; 2014; 908-909; 10.1590/0102-311XPE010514; CR3;
• Committee on Understanding the Global Public Health Implications of Substandard, Falsified, and counterfeit medical products; Board on Global Health; Institute of Medicine. In: Buckley GJ, Gostin LO, editors. Countering the problem of falsified and substandard drugs. Washington: National Academies Press; 2013.
• The effects of falsified and substandard drugs.https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK202526/. Accessed 12 Oct 2016.

タイトルに関連する用語 (9件)： カメルーン ,  HIV ,  治療 ,  転帰 ,  生活 ,  抗レトロウイルス療法 ,  サプライチェーン ,  品質管理 ,  保証