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J-GLOBAL ID：201802279752415464   整理番号：18A0556849

“NIH and FDA Release Protocol Template for Phase 2 and 3 IND/IDE Clinical Trials” の翻訳への取り組み

Attempt to Develop Japanese Translation of “NIH and FDA Release Protocol Template for Phase 2 and 3 IND/IDE Clinical Trials”

著者 (8件)： 小早川雅男 (国立国際医療研究センター臨床研究センター) ,  寺田麻里 (国立国際医療研究センター臨床研究センター) ,  大津洋 (国立国際医療研究センター臨床研究センター) ,  泉和生 (国立国際医療研究センター臨床研究センター) ,  齋藤翔 (国立国際医療研究センター臨床研究センター) ,  北條泰輔 (国立国際医療研究センター臨床研究センター) ,  渡邉裕司 (国立国際医療研究センター臨床研究センター) ,  渡邉裕司 (浜松医科大学臨床薬理学講座)
資料名： 臨床薬理  (Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics)
巻： 49  号： 1  ページ： 35-38(J-STAGE)  発行年： 2018年 
JST資料番号： F0384B  ISSN： 0388-1601  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 短報  発行国： 日本 (JPN)  言語： 日本語 (JA)

抄録/ポイント： NIHは2017年5月2日に主にNIHおよびFDAが資金提供...

シソーラス用語： *研究所 ,...
準シソーラス用語： *NIH ,...

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著者キーワード (8件)： protocol ,  clinical trial ,  ICH-GCP ,  ethical guideline ,  protocol ,  clinical trial ,  ICH-GCP ,  ethical guideline

分類 (1件)： 研究開発  (GU01040N)

引用文献 (3件)：

• 1) 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針.[http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000153339.pdf (accessed 2017-9-15)]
• 2) 人を対象とする医学系研究に関する倫理指針 ガイダンス. [http://www.mhlw.go.jp/file/06-Seisakujouhou-10600000-Daijinkanboukouseikagakuka/0000166072.pdf (accessed 2017-9-15)]
• 3) NIH and FDA Release Protocol Template for Phase 2 and 3 IND/IDE Clinical Trials.[https://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/NOT-OD-17-064.html] (accessed 2017-9-15)]

タイトルに関連する用語 (5件)： NIH ,  FDA ,  IND ,  IDE ,  翻訳