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J-GLOBAL ID：201802279903577020   整理番号：18A0673991

コンピュータ化システムとデータ信頼性戦略の検討【JST・京大機械翻訳】

Compliance strategies for computerized system and data integrity

著者 (3件)： Zheng Qian (国薬奇貝徳(上海)工程技術有限公司 上海 200235) ,  Yu Qiaoxian (国薬奇貝徳(上海)工程技術有限公司 上海 200235) ,  Yan Weimin (復旦大学薬学院 上海 201203)
資料名： Shanghai Yiyao  (Shanghai Yiyao)
巻： 38  号： 21  ページ： 61-62,75  発行年： 2017年 
JST資料番号： C3791A  ISSN： 1006-1533  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： 中国 (CHN)  言語： 中国語 (ZH)

抄録/ポイント： 国家食品薬品監督管理総局が発表した《薬品データ管理規則-請求意見》は、計算機化システムによって発生したデータがデータの信頼性要求に符合することを明確に指摘した。本論文では、世界保健機関、イギリス薬剤の監督機構、国際薬品認証協力組織によるコンピュータ化システムのデータ信頼性に対する規定を参考した。《薬品生産品質管理規範》-計算機化システムの要求、薬品部門のデータ信頼性及び計算機化システムの専門項目検査状況と著者の実際の仕事経験を結合し、計算機化システムのデータ信頼性合成戦略を提案した。Data from Wanfang. Translated by JST【JST・京大機械翻訳】

シソーラス用語： 品質管理 ,  計算機械 ,  認証 ,  *コンピュータ ,  英国 ,  世界保健機関 ,  *信頼性 ,  データ管理 ,  食品
準シソーラス用語： 規範 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (1件)： 化粧品  (YG03030S)

タイトルに関連する用語 (2件)： コンピュータ ,  戦略