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J-GLOBAL ID：201802280317871934   整理番号：18A0430056

錠剤含量と含量均一性の実時間放出試験【Powered by NICT】

Real time release testing of tablet content and content uniformity

著者 (4件)： Goodwin Daniel J. (GSK Research & Development, New Frontiers Science Park, Third Avenue, Harlow, CM19 5AW, UK) ,  van den Ban Sander (GSK Global Manufacturing & Supply, Priory Street, Ware, SG12 0DJ, UK) ,  Denham Mike (GSK Research & Development, Park Road, Ware, SG12 0DP, UK) ,  Barylski Ian (GSK Research & Development, Gunnels Wood Road, Stevenage, SG1 2NY, UK)
資料名： International Journal of Pharmaceutics  (International Journal of Pharmaceutics)
巻： 537  号： 1-2  ページ： 183-192  発行年： 2018年 
JST資料番号： A0285B  ISSN： 0378-5173  CODEN： IJPHD  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 圧縮の単位操作に焦点を当て錠剤内容物及び含量均一性のための包括的な市販制御戦略を提示し,これらの重要な品質特性のための実時間放出を可能にするために提案した。制御戦略は近赤外(NIR)によるプロセスの理解,錠剤プレスに及ぼす締固め力量制御によるプロセス制御,平均の定期点検と個々の錠剤重量錠剤含量のアットライン試験と組み合わせたに基づいている。at-line NIR錠剤含有量法の適用を検討し,パラメトリック許容差試験(PTIT)に基づく判定基準を提案した。NIR含有量法のための試料処理の限界とスペクトル取得時間は試料サイズを制限し,しかし選択PTITはバッチ被覆率の適切なレベルを保証する。データは含有量と含量均一性のための品質標準を示した制御戦略を示す十商業規模のバッチに対して提示した。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 判定基準 ,  *品質基準 ,  被覆率 ,  定期検査 ,  試料調製 ,  近赤外線 ,  品質特性 ,  単位操作 ,  ロット ,  プレス ,  締固め ,  公差 ,  プロセス制御
準シソーラス用語： 制御戦略 ,  *実時間 , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (7件)： 実時間relea ,  Se試験 ,  設計による品質 ,  投与量単位の均一性 ,  含量均一性 ,  パラメータ許容差試験 ,  締固め力量制御

分類 (1件)： 固形製剤  (GY02030V)

タイトルに関連する用語 (6件)： 錠剤 ,  含量 ,  均一性 ,  実時間 ,  放出 ,  試験