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J-GLOBAL ID：201802280597555999   整理番号：18A0260124

慢性閉塞性肺疾患(Trinity)のための単一吸入器超微粒子3剤併用療法と長時間作用性ムスカリン拮抗薬治療:二重盲検,並行群間,無作為化対照試験【Powered by NICT】

Single inhaler extrafine triple therapy versus long-acting muscarinic antagonist therapy for chronic obstructive pulmonary disease (TRINITY): a double-blind, parallel group, randomised controlled trial

著者 (14件)： Vestbo Jorgen (Division of Infection, Immunity and Respiratory Medicine, University of Manchester, Manchester, UK) ,  Vestbo Jorgen (University Hospital South Manchester NHS Foundation Trust, Manchester, UK) ,  Vestbo Jorgen (Medicines Evaluation Unit, Manchester, UK) ,  Papi Alberto (Research Centre on Asthma and COPD, University of Ferrara, Ferrara, Italy) ,  Corradi Massimo (Department of Clinical and Experimental Medicine, University of Parma, Parma, Italy) ,  Blazhko Viktor (Pulmonology Department No 2, Kharkiv City Clinical Hospital No 13, Kharkiv, Ukraine) ,  Montagna Isabella (Global Clinical Development, Chiesi Farmaceutici SpA, Parma, Italy) ,  Francisco Catherine (Global Clinical Development, Chiesi SAS, Courbevoie, France) ,  Cohuet Geraldine (Global Clinical Development, Chiesi SAS, Courbevoie, France) ,  Vezzoli Stefano (Global Clinical Development, Chiesi Farmaceutici SpA, Parma, Italy) ,  Scuri Mario (Global Clinical Development, Chiesi Farmaceutici SpA, Parma, Italy) ,  Singh Dave (Division of Infection, Immunity and Respiratory Medicine, University of Manchester, Manchester, UK) ,  Singh Dave (University Hospital South Manchester NHS Foundation Trust, Manchester, UK) ,  Singh Dave (Medicines Evaluation Unit, Manchester, UK)
資料名： Lancet  (Lancet)
巻： 389  号： 10082  ページ： 1919-1929  発行年： 2017年 
JST資料番号： B0673A  ISSN： 0140-6736  CODEN： LANCA  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 限られたデータは二長時間作用型気管支拡張薬を用いた3剤併用療法と慢性閉塞性肺疾患(COPD)における吸入コルチコステロイドの有効性に関して利用できる。チオトロピウム,BDP/FF+チオトロピウム(オープン三重)と超微細プロピオン酸ベクロメタゾン,フマル酸ホルモテロール,グリコピロニウムブロミド(BDP/FF/GB,固定三重)による治療を比較した。この二重盲検,並行群間,無作為化,比較試験では,適格患者は,COPD,気管支拡張薬努力呼気肺活量1秒(FEV_1)は50%以下で,過去12か月間における少なくとも1つの中等度から重度のCOPD増悪,及びCOPD評価試験全スコア少なくとも10であった。非盲検18μgチオトロピウムの単回投与ドライパウダー吸入器を用いて1日1吸入を受けた2週間のならし期間後,患者はチオトロピウム,固定三重,あるいは開放三重で52週間治療へ対話応答技術システムを利用した無作為(2:2:1)であった。ランダムは気流制限の国と重症度により階層化した。主要評価項目は,中等度から重度のCOPD増悪率であった。重要な二次エンドポイントは52週でプレドーズFEV_1のベースラインからの変化であった。試験はClinicalTrials.gov,数NCT01911364と関係づけた。2014年1月21日,2016年3月18日の間に,2691人の患者は固定三重(n=1078),チオトロピウム(n=1075),または開放三重(n=538)を受けた。中度から重度の増悪率は開放三重に対するチオトロピウムの固定三重,057(052 063),045(039 052)046(95% CI 041 051)であった;固定三重はチオトロピウム(速度比080[95%CI069 092];P=00025)より優れていた。52週間ではプレドーズFEV_1,固定三重たチオトロピウム(平均差0061L[0037~0086];P<00001)よりも優れており,オープン三重( 0003L[ 0033~0027];P=085)と関連するか。有害事象は開放三重で固定した三重,チオトロピウムと622(58%)及び309(58%)594(55%)患者により報告された。Trinity研究では,超微粒子固定3剤併用療法による治療は,症候性COPD患者におけるチオトロピウムと比較して臨床的有用性,50%以下のFEV_1,増悪の既往があった。Chiesi Farmaceutici SpA。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 患者 ,  階層構造 ,  *超微粒子 ,  評価基準 ,  *吸入 ,  *ランダム化比較試験 ,  *二重盲検法 ,  *治療法 ,  評価試験 ,  気管支拡張薬 ,  *慢性閉塞性肺疾患
準シソーラス用語： COPD増悪 ,  吸入ステロイド ,  *吸入器 , 【Automatic Indexing@JST】

分類 (2件)： 呼吸・呼吸器作用薬の臨床への応用  (GW08020U) ,  呼吸器疾患の薬物療法  (GI05020J)

物質索引 (1件)： チオトロピウム

タイトルに関連する用語 (10件)： 慢性閉塞性肺疾患 ,  吸入器 ,  超微粒子 ,  3剤併用療法 ,  長時間 ,  ムスカリン拮抗薬 ,  治療 ,  二重盲検 ,  並行 ,  無作為化対照試験