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J-GLOBAL ID：201802281198794833   整理番号：18A0143727

成人腎移植レシピエントにおけるシクロスポリンの母集団薬物動態モデルの外部評価【Powered by NICT】

External evaluation of population pharmacokinetic models for ciclosporin in adult renal transplant recipients

著者 (7件)： Mao Jun-Jun (Department of Pharmacy, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, China) ,  Jiao Zheng (Department of Pharmacy, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, China) ,  Yun Hwi-Yeol (College of Pharmacy, Chungnam National University, Daejeon, South Korea) ,  Zhao Chen-Yan (Department of Pharmacy, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, China) ,  Chen Han-Chao (Department of Pharmacy, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, China) ,  Qiu Xiao-Yan (Department of Pharmacy, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, China) ,  Zhong Ming-Kang (Department of Pharmacy, Huashan Hospital, Fudan University, Shanghai, China)
資料名： British Journal of Clinical Pharmacology  (British Journal of Clinical Pharmacology)
巻： 84  号： 1  ページ： 153-171  発行年： 2018年 
JST資料番号： C0957B  ISSN： 0306-5251  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： アメリカ合衆国 (USA)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： 目的:成人腎移植レシピエントにおけるシクロスポリン(CsA)のためのいくつかの集団薬物動力学(popPK)モデルは,CsAの治療法を最適化するために構築した。しかし,異なる臨床中心に外挿するとそれらの予測可能性についてはほとんど知られていない。それ故,本研究は,外部CsA popPKモデルの予測能力を評価し,影響する潜在的因子を決定することを目的とした。【方法】は,文献検索を行い,予測性能は著者らの病院の62人の患者(471プレドースと5002時間投与後濃度)の独立したデータセットを用いて各選択したモデルに対して決定した。予測ベース診断とシミュレーションに基づく正規化予測分布誤差はモデル予測可能性を評価した。事前情報の影響をBayes予測を用いて評価した。モデル予測可能性に影響する可能性のある因子を調べた。17の発表されたpopPK研究から抽出した【結果】十七モデルを評価した。予測ベース診断は,民族性は,モデルの移動性に影響した可能性があることを示した。シミュレーションベース正規化予測分布誤差はほとんどのモデルにおける誤指定(misspecification),特に分散について解析した。Bayes予測はモデルの予測性能は2 3以前の観察を実質的に改善することを示した。構造モデルの影響,CsAの基本的な非線形動力学を示すを評価する場合,非線形Michaelis-Mentenモデルの予測可能性は線形コンパートメントモデルのそれよりも優れていた。構造モデル,民族性,共変量と以前の観察はモデル予測可能性に影響した可能性がある。【結論】構造モデルは,モデル予測可能性に影響する支配的な因子である。CsA popPKモデリングにおける非線形動力学の取込を考慮すべきである。さらに,ベイズ予測はモデル予測可能性を実質的に改善した。Copyright 2018 Wiley Publishing Japan K.K. All Rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 正規化 ,  モデリング ,  最適化 ,  治療法 ,  コンパートメントモデル ,  患者 ,  線形性 ,  薬物動力学 ,  *母集団 ,  文献検索 ,  予測 ,  予測可能性 ,  *成人 ,  ポリペプチド ,  シクロペプチド
準シソーラス用語： 構造モデル , 【Automatic Indexing@JST】

著者キーワード (4件)： シクロスポリン ,  外部評価 ,  非線形動力学 ,  個体群薬物動力学

分類 (1件)： 生物薬剤学(臨床)  (GY01022L)

物質索引 (1件)： シクロスポリン

タイトルに関連する用語 (6件)： 成人 ,  腎移植レシピエント ,  シクロスポリン ,  母集団薬物動態 ,  モデル ,  外部評価