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J-GLOBAL ID：201802281458765489   整理番号：18A0424591

レバミソールはステロイド感受性特発性ネフローゼ症候群の小児における再発までの時間を増加させることを示唆する無作為化臨床試験【Powered by NICT】

A randomized clinical trial indicates that levamisole increases the time to relapse in children with steroid-sensitive idiopathic nephrotic syndrome

著者 (18件)： Gruppen Mariken P. (Department of Pediatric Nephrology, Emma Children’s Hospital/Academic Medical Center, Amsterdam, The Netherlands) ,  Bouts Antonia H. (Department of Pediatric Nephrology, Emma Children’s Hospital/Academic Medical Center, Amsterdam, The Netherlands) ,  Jansen-van der Weide Marijke C. (Pediatric Clinical Research Office, Children’s Hospital/Academic Medical Center, Amsterdam, The Netherlands) ,  Merkus Maruschka P. (Clinical Research Unit, Academic Medical Center, Amsterdam, The Netherlands) ,  Zurowska Aleksandra (Department of Pediatric and Adolescent Nephrology and Hypertension, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland) ,  Maternik Michal (Department of Pediatric and Adolescent Nephrology and Hypertension, Medical University of Gdansk, Gdansk, Poland) ,  Massella Laura (Nephrology and Dialysis Unit, Pediatric Subspecialties Department, Bambino Gesu Children’s Hospital, IRCCS, Rome, Italy) ,  Emma Francesco (Nephrology and Dialysis Unit, Pediatric Subspecialties Department, Bambino Gesu Children’s Hospital, IRCCS, Rome, Italy) ,  Niaudet Patrick (Service de Nephrologie Pediatrique, Hopital Necker-Enfants Malades, Paris, France) ,  Cornelissen Elisabeth A.M. (Department of Pediatric Nephrology, Radboud University Medical Centre, Amalia Children’s Hospital, Nijmegen, The Netherlands) ,  Schurmans Thierry (Department of Pediatric Nephrology, Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Brussels, Belgium) ,  Raes Ann (Department Pediatric Nephrology, Ghent University Hospital, Ghent, Belgium) ,  van de Walle Johan (Department Pediatric Nephrology, Ghent University Hospital, Ghent, Belgium) ,  van Dyck Mieke (Department of Pediatrics, University Hospital, Leuven, Belgium) ,  Gulati Ashima (Division of Nephrology, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi, India) ,  Bagga Arvind (Division of Nephrology, Department of Pediatrics, All India Institute of Medical Sciences, New Delhi, India) ,  Davin Jean-Claude (Department of Pediatric Nephrology, Emma Children’s Hospital/Academic Medical Center, Amsterdam, The Netherlands) ,  Davin Jean-Claude (Department of Pediatric Nephrology, Hopital Universitaire des Enfants Reine Fabiola, Brussels, Belgium)
資料名： Kidney International  (Kidney International)
巻： 93  号： 2  ページ： 510-518  発行年： 2018年 
JST資料番号： E0559B  ISSN： 0085-2538  資料種別： 逐次刊行物 (A)
記事区分： 原著論文  発行国： オランダ (NLD)  言語： 英語 (EN)

抄録/ポイント： レバミゾールはステロイド感受性特発性ネフローゼ症候群(SSINS)の再発を防止するための最も毒性と最も安価なステロイド節約薬と考えられている。しかし,この証拠は限定されている以前の無作為化臨床試験は方法論的に限界があることが分かった。SSINS小児における再発の予防におけるその有用性を再評価する国際多施設,プラセボ対照,二重盲検,無作為化臨床試験を実施した。SSINSと頻回再発性小児におけるレバミソール治療の1年の有効性と安全性を評価した。一次解析コホートは6か国から99人の患者よりなった。研究薬物投与開始後100日と12か月の間,再発までの時間(1次エンドポイント)は有意にプラセボ群(ハザード比0.22[95%信頼区間0.11 0.43])と比較して,レバミソールで増加した。,治療の12か月後,プラセボ患者の六%とレバミソール患者の26%は寛解であった。この期間中,レバミソールに関連する可能性がある最も高頻度の重篤な有害事象(五十例中四例)が無症候性中等度好中球減少症,自発的または治療中止後の可逆的であった。SSINS及び頻繁な再発を有する小児における,レバミソールは再発までの時間を延長し,また,プレドニゾン単独と比較して治療の1年間の再発を防止した。しかし,定期的な血液制御は安全性の問題のために必要である。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【Powered by NICT】

シソーラス用語： 治療法 ,  *ランダム化比較試験 ,  *再発 ,  安全性 ,  毒性 ,  寛解 ,  *ステロイド ,  二重盲検法 ,  投与 ,  患者 ,  *感受性 ,  *子供 ,  *ネフローゼ症候群 ,  偽薬 ,  窒素複素環化合物 ,  芳香族化合物 ,  硫黄複素環化合物

著者キーワード (5件)： 小児 ,  レバミソール ,  ネフローゼ症候群 ,  無作為化臨床試験 ,  ステロイド感受性

分類 (3件)： 皮膚疾患の薬物療法  (GF05020A) ,  解熱鎮痛薬の臨床への応用  (GW03050S) ,  神経系疾患の薬物療法  (GN05020Y)

物質索引 (1件)： レバミソール

タイトルに関連する用語 (7件)： レバミソール ,  ステロイド ,  感受性 ,  特発性ネフローゼ症候群 ,  小児 ,  再発 ,  無作為化臨床試験