大うつ病性障害の治療における前向き薬理遺伝学的試験の有効性:無作為化二重盲検臨床試験の結果【JST・京大機械翻訳】

Perez Victor; Perez Victor; Salavert Ariana; Espadaler Jordi; Tuson Miquel; Saiz-Ruiz Jeronimo; Saiz-Ruiz Jeronimo; Saez-Navarro Cristina; Saez-Navarro Cristina; Bobes Julio; Bobes Julio; Baca-Garcia Enrique; Baca-Garcia Enrique; Baca-Garcia Enrique; Baca-Garcia Enrique; Vieta Eduard; Vieta Eduard; Olivares Jose M.; Rodriguez-Jimenez Roberto; Rodriguez-Jimenez Roberto; Villagran Jose M.; Gascon Josep; Canete-Crespillo Josep; Sole Montse; Sole Montse; Saiz Pilar A.; Saiz Pilar A.; Ibanez Angela; Ibanez Angela; Diego-Adelino Javier; Diego-Adelino Javier; Menchon Jose M.; Menchon Jose M.; Menchon Jose M.

文献

J-GLOBAL ID：201802281509054373 整理番号：18A1069502

大うつ病性障害の治療における前向き薬理遺伝学的試験の有効性:無作為化二重盲検臨床試験の結果【JST・京大機械翻訳】

Efficacy of prospective pharmacogenetic testing in the treatment of major depressive disorder: results of a randomized, double-blind clinical trial

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資料名：
巻： 17 号： 1 ページ： 250 発行年： 2017年
JST資料番号： U7447A ISSN： 1471-244X 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：イギリス (GBR) 言語：英語 (EN)

【背景】主要抑うつ障害(MDD)を有する成人患者316名における12週,二重盲検,平行,多施設無作為化比較試験を実施し,薬物療法指導のための薬物遺伝学的(PGx)試験の有効性を評価した。【方法】CGI-S≧4を有する患者と,それらの薬物療法様式における抗うつ薬治療を必要とする患者を,市販のPGxパネル(ニューロファーマーゲン)で募集し,グループ割付に依存するPGxパネルの結果に対して,PGxガイド下治療(n=155)または通常の治療(TAU,対照群,n=161)に無作為化した。一次エンドポイントは,12週間の追跡調査の範囲内で,持続的な反応を達成している患者の割合(改善,PGI-I≦2)の割合であった。PGI-I評価を集めている患者とインタビュアーをグループ割付にブラインド化した。グループ間差は,データタイプごとにχ2検定またはt検定を用いて評価した。【結果】280人の患者は,12週の追跡調査(PGxn=136,TAUn=144)の終わりに,分析のために利用可能であった。研究期間内の持続的応答の差は観察されなかったが(38.5%対34.4%,p=0.4735;OR=1.19[95%CI1.00-2.61]),臨床医が試験推奨に従わなかった(47.8%対36.1%,p=0.0135;OR=1.86[95%CI1.13-3.05])。。PGxガイド下治療群ではより高い応答率が得られた。この差は,試験推奨に従わなかった(47.8%対36.1%,p=0.0135;OR=1.86[95%CI 1.13-3.05])。。この差は,PGxガイド下群では増加した(47.8%対36.1%,p=0.0135;OR=1.86[95%CI1.13-3.05])。効果は,1~3の失敗した薬物試験の患者でより一貫していた。ベースライン時の副作用負荷を報告する被験者において,より良好な忍容性(頻度,強度および副スコア≦2)を達成するオッズは,6週で対照よりPGxガイド群で高く,12週で維持された(68.5%対51.4%,p=0.0260;OR=2.06[95%CI1.09-3.89])。結論:PGxガイド下治療は,以前に失敗した投薬試験の数に依存して,12週間でMDD患者の反応の有意な改善をもたらしたが,研究期間中の持続的反応には依存しなかった。副作用の負担も有意に減少した。Copyright 2018 The Author(s). All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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薬理学一般 , 腫ようの薬物療法 , 抗腫よう薬の臨床への応用 , 遺伝子の構造と化学

引用文献 (44件)：

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