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J-GLOBAL ID:201802281675961052   整理番号:18A0814918

切除不能悪性胆管閉塞に対する照射ステント対従来の金属ステント:多施設試験【JST・京大機械翻訳】

Irradiation stents vs. conventional metal stents for unresectable malignant biliary obstruction: A multicenter trial
著者 (27件):
資料名:
巻: 68  号:ページ: 970-977  発行年: 2018年 
JST資料番号: A0278C  ISSN: 0168-8278  CODEN: JOHEEC  資料種別: 逐次刊行物 (A)
記事区分: 原著論文  発行国: オランダ (NLD)  言語: 英語 (EN)
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切除不能悪性胆道閉塞(MBO)患者において,照射ステントの留置は,非被覆自己拡張性金属ステント(SEMS)よりも長い開存性と生存を提供することが示されている。これらの患者における非被覆SEMSと比較して,照射ステントの有効性をさらに評価することを目的とした。著者らは,中国の20施設で切除不能MBOを有する参加者の無作為化,オープンラベル試験を実施した。合計328名の参加者を,照射ステント群(ISG)または非被覆SEMS群(USG)に平行に割り当てた。エンドポイントは,ステント開存性(原発性),技術的成功,黄疸の軽減,全体的生存,および合併症を含んだ。最初の四分位ステント開存時間(患者の25%がステント再狭窄を経験したとき)は,ISGで212日,USGで104日であった。照射ステントは,ステント再狭窄率の減少と有意に関連した(90日で9%対15%;180日で16%対27%;360日で21%対33%;p=0.010)。ISGの患者はより長い生存期間を得た(中央値202日対140日;p=0.020)。有意な結果は,技術的成功率(93%対95%;p=0.499),黄疸の緩和(85%対80%;p=0.308)およびグレード3と4の合併症の発生率(8.5%対7.9%;p=0.841)で観察されなかった。未被覆SEMSの代わりに照射ステントの挿入は,切除不能MBO患者における開存性および全体的生存を改善することができた。切除不能悪性胆道閉塞症(MBO)患者に対して,自己拡張性金属ステント(SEMS)の留置は,かゆみ,胆管炎,疼痛,および黄疸を軽減するための推奨緩和法である。しかし,再狭窄はステント留置後の主な落とし穴である。この最初の多施設無作為化比較試験からのデータは,照射ステントの挿入が従来の金属ステントよりも長い開存性と良好な生存を提供することを示した。ClinicalTrials.gov ID:NCT02001779。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】
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分類 (1件):
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循環系疾患の外科療法 
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