乾燥粒子コーティングによる高薬物負荷での微細活性医薬品成分粉末ブレンドと錠剤の改良された特性【JST・京大機械翻訳】

Kunnath Kuriakose; Huang Zhonghui; Chen Liang; Zheng Kai; Dave Rajesh

文献

J-GLOBAL ID：201802281766689827 整理番号：18A0853761

乾燥粒子コーティングによる高薬物負荷での微細活性医薬品成分粉末ブレンドと錠剤の改良された特性【JST・京大機械翻訳】

Improved properties of fine active pharmaceutical ingredient powder blends and tablets at high drug loading via dry particle coating

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資料名：
巻： 543 号： 1-2 ページ： 288-299 発行年： 2018年
JST資料番号： A0285B ISSN： 0378-5173 CODEN： IJPHD 資料種別：逐次刊行物 (A)
記事区分：原著論文発行国：オランダ (NLD) 言語：英語 (EN)

ナノシリカによる乾燥被覆凝集活性医薬成分(APIs)は,それらのブレンドの充填と流れを改善し,高速直接圧縮錠剤化を容易にすることが示されている。本論文では,3つの微細APIsを調べることにより,以前の研究のより広い範囲と一般性を調べた。微粒子化したアセトアミノ(mAPAP),粗アセトアミノ(CAPAP)および微粉化イブプロフェン(Mibu)を疎水性または親水性ナノシリカで乾燥被覆し,それらの混合物の充填密度および流動だけでなく,それらの錠剤の溶解および引張強さに及ぼす影響を調べた。ブレンドと錠剤の性質に及ぼす賦形剤サイズの影響も調べ,混合物の流れはAPI粒子サイズと賦形剤粒子サイズとのマッチング時に最も改善されることを示した。APIが乾燥被覆されている全ての場合において,ブレンド充填と流動は改善されるので,このような高い薬物負荷ブレンドは直接圧縮を可能にすることができる。混合物中のより微細な賦形剤と共に乾燥被覆APIを用いると,対応する錠剤の硬度が改善される。興味深いことに,溶解プロファイルは,乾燥被覆API錠剤がシリカの親水性に関係なく,一般的により速い溶解速度を有することを示し,ナノ-シリカ被覆によるAPI粉末の脱凝集が重要な役割を果たすことを示唆している。最も重要な結論は,API,疎水性または親水性ナノシリカ被覆に依存する混合物の性質の違いがあるが,全ての場合において,APIsの乾燥被覆は直接圧縮錠剤化における高い薬物負荷における特異的混合物の使用の可能性を著しく改善する。Copyright 2018 Elsevier B.V., Amsterdam. All rights reserved. Translated from English into Japanese by JST.【JST・京大機械翻訳】

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固形製剤

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